口罩检测技术要求

YY0469-2004医用外科口罩技术要求
表1口罩的分类

分类 BFE(%) PFE(%) 阻力(pa) 血透(mmH20) 备注
95 30 49 120 阻燃性(小于5S),沾水等级3级

表2口罩微生物指标

细菌菌落总数
CFU/g
大肠菌群 绿脓杆菌 金黄色葡萄球菌 溶血性链球菌 真菌菌落总数
CFU/g
≤20 不得检出 不得检出 不得检出 不得检出 不得检出

防尘口罩材料

欧盟阻尘口罩标准EN149:2001+A1-2009

穿透率

等级分类 氯化钠粒子 95L/min
大值%
油粒子95L/min
大值%
穿透率 效率 穿透率 效率
FFP1 20 ≥80% 20 ≥80%
FFP2 6 ≥94% 6 ≥94%
FFP3 1 ≥99% 1 ≥99%
等级分类 允许范围内的大阻力(mbar)
吸气 呼气
30L/min 95 L/min 160 L/min
FFP1 0.6 2.1 3.0
FFP2 0.7 2.4 3.0
FFP3 1.0 3.0 3.0

代表着口罩不能重复使用,R代表着口罩可以重复使用,RD代表着口罩可以重复使用,并满足加载测试。

如果粉尘的浓度为400mg/cm3,加载的时间就是125min,或者是95lpm 对于有阀的口罩材料来说FFP1的吸气阻力达到40MMH20,FFP2的吸气阻力达到50mmH20,FFP3的吸气阻力达到70mmH20;对于无阀的口罩材料来说FFP1的吸气阻力达到30MMH20,FFP2的吸气阻力达到40mmH20,FFP3的吸气阻力达到50mmH20;

GB32610-2016日常防护型口罩技术规范
表1过滤效率级别及要求

过滤效率分级 Ⅰ级 Ⅱ级 Ⅲ级
过滤效率/% ≥ 盐性介质 99 95 90
油性介质 99 95 80

表2不同防护效果级别口罩的防护效果要求

防护效果级别 A级 B级 C级 D级
防护效果/% ≥ 90 85 75 65

表3 不同防护效果级别适用的环境空气质量及允许暴露的细菌颗粒物(PM2.5)浓度高限值

防护效果级别 A级 B级 C级 D级
适用环境空气质量类别 严重污染 严重及以下污染 重度及以下污染 中度及以下污染
适用的PM2.5浓度限值/(μg/m3) ≤ 500 350 250 150
允许暴露的PM2.5浓度zui高限值/(μg/m3) 700 500 300 200

注:当口罩的防护级别达到A级,其过滤效率应该95%以上(包括95%),当口罩的防护级别在B、C、D级时其过
滤效率应该在90%以上(包括90%),测试是口罩的数量不少于10个。
表4内在质量指标

项目 要求
耐摩擦色牢度(干/湿)[1]/级 ≥ 4
甲醛含量/(mg/Kg) ≤ 20
pH值 4.0~8.5
可分解致癌芳香胺料[1]/(mg/Kg) 禁用
环氧乙烷残留量[2]/(μg/g) ≤ 10
吸气阻力/Pa ≤ 175
呼气阻力/Pa ≤ 145
口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力/N ≥ 20
呼气阀盖牢度[3] 不应出现滑落、断裂和变形
微生物 大肠菌群 不得检出
致病性化脓菌[4] 不得检出
真菌菌落总数/(CFU/g) ≤ 100
细菌菌落总数/(CFU/g) ≤ 200
口罩下方视野 ≥ 60°
注:[1] 仅考核染色和印花部分
[2] 仅考核经过环氧乙烷处理过的口罩
[3] 仅考核配有呼气阀的口罩
[4] 指绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌

注:该标准是参照GB2626标准然后集合PM2.5防护要求制定的,其阻力要求比GB2626标准严格。

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