一.什么是FDA注册       FDA注册，也可以叫FDA登记，指的是化妆品、医疗器械、食品、激光、LED灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督管理局登记注册，并保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求的动作，其中部分产品还必须出具相关的检测才能登记成功。 如：临床二类和三类医疗产品必须提供510K文件方可注册FDA。 二.FDA注册的常见误区： 1.FDA注册和CE认证不同，他认证的模式不同于CE认证的产品检测+报告证书模式，FDA注册实际上采用的是诚信宣告模式，即：你对自己的产品符合相...

哪些产品被列入第一批强制性产品认证目录？ 国家质检总局和国家认监委公布了第一批实施强制性产品认证目录，该目录以原进口商品安全质量许可制度的产品和安全认证强制性监督管理的产品为基础，进行了少量调整。 目录涉及安全、EMC、环保要求，包括19大类，132种产品。 检测介绍 / Inspection Introduction 1．什么是强制性产品认证制度？ 强制性产品认证制度，是各国政府为保护广大消费者人身和动植物生命安全，保护环境、保护国家安全，依照法律法规实施的一种产品合格评定制度，它要求产品必须...

PSE认证是日本强制性安全认证，用以证明电机电子产品已通过日本电气和原料安全法 (DENAN Law) 或国际IEC标准的安全标准测试。日本的DENTORL法（电器装置和材料控制法）规定，498种产品进入日本市场必须通过安全认证。其中，165种A类产品应取得菱形的PSE标志，333种B类产品应取得圆形PSE标志。 中国企业获得日本PSE认证的途径：随着越来越多的国家加入WTO，为了与国际接轨，许多国家制定法规对各类商品的安全、节能、环保等技术指标进行限制，这样既可以保证本国的产业和市场水平，也形...

一、美国FCC认证介绍 FCC全称美国联邦通讯委员会Federal Communications Commission，直接对国会负责，通过控制无线电广播、电视、电信、卫星和电缆来协调国内和国际的通信，负责授权和管理除联邦政府使用之外的射频传输装置和设备。 根据美国联邦通讯法规相关部分(CFR 47部分)中规定，凡进入美国的电子类产品都需要进行电磁兼容认证（FCC认证）； 目前，美国已连续几年成为我国第二大贸易伙伴，中美贸易额呈逐年上升趋势，因此对美出口不容小觑，美国的产品技术标准、进口法规的严...

企业标准备案流程1.企业标准备案（产品执行标准）的含义： 企业标准备案（企业产品执行标准）是指对产品结构性能、尺寸、规格、质量特性和检验方法所做的技术规定，它可以规定一个产品或同一系列产品应满足的要求，以确定其对用途的适应性。产品可以是硬件、纺织，化学，材料或元器件。 凡在本区域内从事生产并用于销售的产品在尚无国家标准、行业标准或地方标准的情况下，应由企业制定相应的企业标准，作为企业组织生产和判定产品质量的依据。企业标准须报当地政府标准化行政主管部门备案。 2.产品为什么要做企业标准备案？a、企...

CQC标志认证是中国质量认证中心开展的自愿性产品认证业务之一，以加施CQC标志的方式表明产品符合相关的质量、安全、性能、电磁兼容等认证要求，认证范围涉及机械设备、电力设备、电器、电子产品、纺织品、建材等500多种产品。CQC标志认证重点关注安全、电磁兼容、性能、有害物质限量（RoHS）等直接反映产品质量和影响消费者人身和财产安全的指标，旨在维护消费者利益，促进提高产品质量，增强国内企业的国际竞争力。   检测介绍 / Inspection Introduction CQC认证检测标准 ...

什么是电池UN38.3认证 UN38.3是指在联合国针对危险品运输专门制定的《联合国危险物品运输试验和标准手册》的第3部分38. 3款，即要求锂电池运输前，必须要通过高度模拟、高低温循环、振动试验、冲击试验、 55℃外短路、撞击试验、过充电试验、强制放电试验，才能保证锂电池运输安全。如果锂电池与设备没有安装在一起，并且每个包装件内装有超过24个电池芯或12个电池，则还须通过1.2米自由跌落试验。        通常所说的UN38.3认证，其实是指锂电池经过UN38.3条款测试报告，并且申请民航总...

ISO14001是国际标准化组织（ISO）制定的环境管理体系国际标准。ISO14001认证已经成为打破国际绿色壁垒、进入欧美市场的准入证，通过ISO14001认证的企业可以节能降耗、优化成本、满足政府法律要求，改善企业形象，提高企业竞争力。ISO14001已经成为一套目前世界上最全面和最系统的环境管理国际化标准，并引起世界各国政府、企业界的普遍重视和积极响应。 认证项目 ISO14001环境管理体系认证 认证周期 20-30个工作日左右 认证对象 工厂企业、政府机构、服务组织等 认证费用 详情请...

什么是UKCA认证？UKCA全称United Kingdom Conformity Assessed，是英国脱欧后推出的新产品认证，进入英国市场的电子电气产品需要通过英国法规下的标准测试，获得UKCA认证证书，产品打上UKCA标志，以替代欧盟CE标志在英国市场的使用。UKCA是英国合格认定（UK Conformity Assessed）的简称。2019年2月2日，英国政府公布了在无协议脱欧的情况下将会采用UKCA标志方案，3月29日之后，对英国的贸易将根据世界贸易组织（WTO）的规则进行。英国政...

ISO9001质量管理体系是企业发展与成长的根本，ISO9001不是指一个标准，而是一类标准的统称。ISO9001质量管理体系是国际标准化组织（ISO）制定的国际标准之一，在全球范围内得到该组织的100多个成员国家和地区的认可。目前全球已有几十万家工厂企业、政府机构、服务组织及其它各类组织导入ISO9001质量管理体系并获得第三方认证机构的认证证书。 我国在90年代将ISO9000系列标准转化为国家标准，随后，各行业也将ISO9001系列标准转化为行业标准。一时间，各大企业纷纷树起ISO9001...