医用口罩标准
医用口罩标准
医用口罩标准主要分为：YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》、YY 0469-2011《医用外科口罩》、GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》。这三个标准的适用范围和规定的差异如下：
YY/T 0969-2013
一次性使用医用口罩是针对普通医护人员使用的口罩。
此标准属于医药行业推荐性标准，于2014年10月1日实施，要求对细菌过滤效率（BFE）≥95%，且对口罩微生物指标有如下要求。
YY 0469-2011
《医用外科口罩》由国家药品食品监督管理局发布，为医药行业、强制性标准，2011年12月31日实施。
此标准规定口罩的细菌过滤效率要求和YY/T 0969一致，但增加了颗粒物的过滤效率（PFE）≥30%和合成血液穿透性能要求，具体详见下图。
GB 19083-2010
《医用防护口罩技术要求》由原国家质检总局、国家标准化管理委员会公布，2011年8月1日实施。
此标准主要是对防护性要求，对于非无菌口罩的微生物指标有所放宽，并将口罩过滤效率级别分为了1-3级，具体如下图所示。
注：该标准的测试流量为（85±2）L/min，口罩的吸气阻力不超过343.2Pa(35 mm H20)。有合成血液穿透要求：将2mL 合成血液以10.7KPa(80 mmHg)压力喷向口罩，口罩内侧不应出现渗透。
3. 防护口罩标准
GB/T 32610-2016
《日常防护型口罩技术规范》由原国家质检总局、国家标准化管理委员会发布，2016年11月1日实施。此标准主要对功能性指标做了要求，如颗粒物过滤效率、密合性及呼吸阻力指标等。
注：该标准的测试流量为85L/min。当口罩的防护级别达到A级，其过滤效率级别应该为Ⅰ级或Ⅱ级， 当口罩的防护级别在B、C、D级时其过滤效率级别应该为Ⅱ级或Ⅲ级。
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