防护口罩出口欧盟要求

所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书，自2019年4月21起，新法规（EU）2016/425强制执行，口罩属于“危及健康的物质和混合物”三类产品，必须按照MODULE B+MODULE C2/D来申请认证，否则禁止入境。

欧盟民用防护口罩认证要求： 个人防护口罩的欧洲标准是EN149:2001及EN143：2000，防护口罩需要满足欧盟个人防护设备指令(PPE)的要求，审核企业质量管理体系和CE技术文档，审核通过后可获得PPE法规的CE证书。 欧盟医用防护口罩认证要求 医用口罩对应的欧洲标准是EN14683：2019，按照医疗器械法规2017/745/EU的要求，口罩产品可以按照一类器械进行管理。依据产品是无菌或非无菌状态提供，认证模式有所差别 这些口罩不适合出口欧洲： 一次性口罩，棉布口罩，纳米口罩（是不是高科技不判断）