医用口罩检测标准
检测对象
标准号
标准名称
项目名称
测试技术要求
医用防护口罩
GB 19083-2010
医用防护口罩技术要求
目视
表面不得有破洞、污渍、不应有呼气阀
鼻夹
有且具有调节性
口罩带
连接点的断裂强力不小于10N
过滤效率与气流阻力
≥95%；吸气阻力≤343.2 Pa
合成血液穿透
口罩内侧不应出现渗透
表面抗湿性
GB/T 4745-2012 3级
微生物指标
参照GB 15979-2002；详见标准表2；或无菌
环氧乙烷残留量
≤10ug/g
阻燃性能
续燃时间≤5s
皮肤刺激性
不超过1
密合性
总适合因数应≥100
一次性使用医用口罩
YY/T 0969-2013
外观
整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍
结构与尺寸
符合设计的尺寸，大偏差≤±5%
测量≥8cm
不小于95%，YY 0469-2011
通气阻力
≤49Pa/cm2
参照GB 15979-2002；详见标准表1；或无菌
不超过10ug/g
细胞毒性
不大于2级
皮肤刺激
不大于0.4
迟发性超敏反应
不大于1级
医用外科口罩
YY 0469-2011
符合标志的设计尺寸及允差
可塑性材料；长度≥8cm
不小于95%
颗粒过滤效率
非油性颗粒过滤效率不小于30%，38℃，85%湿度预处理，气体流量30L/min
压力差
不小于49Pa
无致敏
常见N95级口罩等
GB 2626-2006
呼吸防护用品-自吸过滤式防颗粒物呼吸器
材料、结构
材料、滤材对皮肤及人体无害；结构不变形，无压迫等等
外观
镜片不结雾；部件不脱落、损坏和变形等
过滤效率
按产品级别要求，测氯化钠和油类颗粒
泄漏性
检测仓内输入模拟剂，人在仓内完成规定动作，采样测试颗粒物浓度
呼吸阻力
吸气阻力不大于350Pa、呼气阻力不大于250Pa
呼气阀
气密性、阀盖拉力
死腔
不大于1%
视野
半面罩下方视野≥60°；全面罩大眼窗和双眼窗总视野≥70%等
头带
10N 10s；50N 10s；150N 10s
连接和连接部件
50N 10s；250N 10s
镜片
不破碎或产生裂纹
气密性
60s负压下降值应≤100Pa
可燃性
口罩的标准中明确指出：直接与面部接触的材料对皮肤应无害；佩戴及佩戴过程中不应出现明显的压迫或压痛现象。
节选自《GB/T 32610-2016日常防护型口罩技术规范》
节选自《GB2626-2006呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》
