医用外科口罩检测标准

医用外科口罩

执行标准

YY《医用外科口罩》

检验项目

外观、结构与尺寸、鼻夹、口罩带、合成血液穿透、过滤效率（细菌、颗粒）、压力差、阻燃性能、微生物、环氧乙烷残留量、细胞毒性、皮肤刺激、迟发性超敏反应

重要指标

◎ 过滤效率：

细菌过滤效率（BFE）：不小于95%

颗粒过滤效率（PFE）：对非油性颗粒的过滤效率应不小于30%

◎ 合成血液穿透：

将2mL合成血液以16.0kPa(120mmHg)压力喷向口罩外侧面，口罩内侧面不应出现渗透

◎ 压力差：

口罩两侧面进行气体交换的压力差应不大于49 Pa

◎ 微生物：

细菌菌落总数：≤100CFU/g

大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌均不得检出

◎ 环氧乙烷残留量：

若口罩经环氧乙烷灭菌或消毒，环氧乙烷残留量应不超过10μg/g