消毒产品CE/ROHS/FCC/FDA/REACH认证,怎么办理消毒产品卫生安全评价报告备案 ?
消毒产品CE/ROHS/FCC/FDA/REACH认证,怎么办理消毒产品卫生安全评价报告备案 ?
国家卫生计生委要求类、第二类消毒产品首 次上市前需要自行或者委托第三方进行卫生安全评价,评价合格的消毒产品方可上市销售。卫生安全评价项目包括:消毒剂检验项目、消毒器械检验项目、指示物检验项目、灭菌物品包装物检验项目、抗(抑)菌制剂检验项目。单位备案申报需要排队,周期太长,影响新品上市, 为客户提供备案申报服务,强大技术支持加周期优势,为客户产品上市提供高 效保障。
办理质检报告有什么流程的问题:
第 一步:选择检测机构并提出申请要求
选择检测机构(联系方式),拥有CANS与CAM的授权资质(详细信息),是办理质检报告的检测机构。
第二步:发送产品图片或者说明书给我们,评估产品质检报告费用
第三步:填写质检报告委托测试申请表,版申请表
第四步:签订合作合同,付款等事宜
第五步:待收到款项后就可以开案测试了,
第六步:在约定周期内我们会完成检测,出具合格的质检报告
服务范围
检测项目
产品类别检测项目检测标准
消毒剂外观1.《消毒技术规范2002版》 2.各类消毒剂相应国标
3.各企业备案的企业标准
有效成分含量测定
pH值测定
稳定性试验
连续使用稳定性试验
铅、砷、汞的测定
金属腐蚀性试验
实验室对微生物杀灭效果测定
模拟现场试验或现场试验
毒理学安全性检测
总体性能试验
抗(抑)菌剂/卫生用品有效成分含量测定1.《消毒技术规范2002版》
2.GB 一次性使用卫生用品卫生标准
3.各企业备案的企业标准
稳定性试验
pH值测定
微生物指标细菌菌落总数
大肠菌群
真菌菌落总数
致病性化脓菌
杀灭(抑制)微生物指标大肠杆菌杀灭(抑制)试验
金黄色葡萄球菌杀灭(抑制)试验
白色念珠菌杀灭(抑制)试验
其他微生物杀灭(抑制)试验
毒理学指标检测
检测范围
2.抑菌(抗菌)剂
检验项目抗菌制剂抑菌制剂
有效成分含量测定++
稳定性试验++
pH值测定++
微生物指标细菌菌落总数++
大肠菌群++
真菌菌落总数++
致病性化脓菌++
杀灭微生物指标大肠杆菌杀灭试验+-
金黄色葡萄球菌杀灭试验+-
白色念珠菌杀灭试验±-
其他微生物杀灭试验±-
抑制微生物指标大肠杆菌抑菌试验-+
金黄色葡萄球菌抑菌试验-+
白色念珠菌抑菌试验-±
其他微生物抑制试验-±
毒理学指标检测++
注:“+”为必须做项目,“-”为不做项目,“±”为选做项目。
检测办理:
需要办理消毒产品CE/ROHS/FCC/FDA/REACH认证,消毒产品卫生安全评价报告备案 ,
请联系贝斯通质量检测刘经理