测温洗手一体机在各国销售需要做什么认证？

测温洗手一体机在各国销售需要做什么认证？
中国

GB/T 2（医用红外体温计第1部分：耳腔式）；

GB 9706.1-2007（医用电气设备第1部分- 安全通用要求）；

YY （医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验）；

GB/T （医用电器环境要求及试验方法）。

IEC60601-1:2005+A1:2012（医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求）；

IEC:2014（医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验）；

IEC:2015（医疗电气设备.第1-11部分：基本安全和基本性能的一般要求.并行标准:家用医疗保健环境使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求）；

ISO:2017（医用电气设备第2-56 部分：体温测量的临床体温计基本安全和基本性能的特殊要求）。
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美国FDA 510(k) 认证

IEC60601-1:2005+A1：2012（医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求）；

IEC:2015（医疗电气设备.第1-11部分：基本安全和基本性能的一般要求.并行标准:家用医疗保健环境使用的医疗电气设备和医疗电气系统的要求）；

ISO:2017（医用电气设备第2-56 部分：体温测量的临床体温计基本安全和基本性能的特殊要求）。

韩国KFDA或CB转证

ISO:2017（医用电气设备第2-56 部分：体温测量的临床体温计基本安全和基本性能的特殊要求）；

ISO10993-5:2009（医疗器械生物学评价第5 部分：体外细胞毒性试验）；

ISO10993-10:2010（医疗器械生物学评价第10 部分：刺激与皮肤致敏试验）。
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