GB/T16886生物相容性测试

GB/T16886生物相容性测试

生物相容性（ISO10993&GB/T16886）指生命体组织对非活性材料产生反应的一种性能，一般是指材料与宿主之间的相容性。也就是说某些材料或者药物与人体接触或者植入体内是否能够“兼容”，会不会对我们的人体产生伤害。

细胞毒性试验：

医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验GB/T ；ISO

皮肤刺激试验：

医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB/T ；ISO 10993-10：2002

致敏试验：

ISO10993测试也叫医疗器械生物学评价?，测试所参照的标准主要是ISO10993和GB/T16886，两种标准的内容基本一致。主要测试项目一般保含以下几个部分：

第 1部分ISO10993-1:评价与试验;

第 2部分ISO10993-2:动物保护要求;

第 3部分ISO10993-3:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验;

第 4部分ISO10993-4:与血液相互作用试验选择;

第 5部分ISO10993-5体外细胞毒性试验;