消毒产品备案有什么要求？进出口消毒产品​检测报告怎么办理？

消毒产品备案有什么要求？进出口消毒产品检测报告怎么办理？

　　《国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知》第十四条："产品责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》，评价报告包括基本情况和评价资料两部分（格式见附件3）。卫生安全评价报告在全国范围内有效。类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年，第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。

　　进出口消毒产品备案检测中心消毒产品分类，按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类，具体如下：

　　类是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂，生物指示物和灭菌效果化学指示物。

　　(注：高水平消毒剂：是指可杀灭一切细菌繁殖体、分枝杆菌、病毒、真菌及其孢子等，对致病性细菌芽孢也有一定的杀灭作用，达到高水平消毒要求的消毒剂。）消毒产品备案检测中心

　　第二类是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品，包括除类产品外的消毒剂、消毒器械，以及抗（抑）菌制剂。

　　（注：抗（抑）菌制剂：是指直接接触皮肤粘膜的、具有一定杀、抑菌作用的制剂（栓剂、皂剂除外）。抗菌制剂在使用剂量下，对检验项目规定试验菌的杀灭率≥90%（杀灭对数值≥1.0）；抑菌制剂在使用剂量下，对检验项目规定试验菌的抑菌率≥50%。）进出口消毒产品备案检测

　　第三类是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。

　　特殊情况：同一个消毒产品涉及不同类别时，应当以较高风险类别进行管理。

　　检验要求：

　　新的法规进一步完善和规范了检验项目，对送检样品、检验方法、检验结论等均提出了明确要求。

　　消毒产品的分类及管理

　　中国对消毒产品按照用途、使用对象的风险程度实行分类管理。产品责任单位应当在类、第二类消毒产品上市钱自行或委托第三方进行卫生安全评价，并对评价结果负责。卫生安全评价合格的消毒产品方可上市销售。进出口消毒产品备案检测中心 了解更多详情或咨询办理欢迎来电咨询贝斯通质量检测刘经理