亚马逊美国站FDA注册认证流程，亚马逊美国站FDA注册怎么办理？

亚马逊美国站FDA注册认证流程，亚马逊美国站FDA注册怎么办理？

亚马逊美国站FDA注册认证流程：

　　1、准备阶段

　　生产（卫生）许可证，合格证复印件；

　　企业简介（成立时间，技术力量，主要产品极其性能，资产状况）。

　　2、技术初审申报受理

　　递交DMF（药物主文件）和SOP（标准操作程序）的英译本文件给代理商；

　　3、DMF资料审阅

　　FDA认真审核，检查DMF文件所写是否属实；

　　若FDA未发现重大差错，并认为符合要求，则提出预批准检查计划。

　　4、FDA检查

　　FDA检查官对工厂进行检查，提问，工厂必须一一回答；

　　亚马逊美国站FDA注册认证费用：

　　不同产品，FDA认证费用不一样，详细的有关费用可在线咨询贝斯通质量检验。

　　一、食品FDA登记注册费用大概2000元左右，

　　二、化妆品FDA注册费用，按美国FDA化妆品法规,化妆品注册时自愿性要求，大概费用2500元左右，

　　三、医疗器械FDA注册费用，美国FDA按风险高低将医疗器械分成Class I,Class II,Class III三个等级，不同等级办理费用不同，

　　四、激光FDA注册费用，根据产品确定费用。