医疗器械产品美国FDA注册分哪三类？ FDA是美国食品与药品监督局（US Food andDrug Administration）的缩写，它的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。FDA监督之下，根据医疗用途和对人体可能的伤害，FDA将医疗器械分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类，越高类别监督越多，下面随着世通检测小编一起来看看一类医疗器械产品怎么办理FDA注册？ Ⅰ类产品（占47%左右），绝大部分产品是510K豁免的，实行的是一般控制（General Control...

FDA注册流程，FDA注册分类 FDA是食品和药物管理局（Food and Drug Administration）的简称,被公认为是世界上ZUI大的食品与药物管理机构之一。 其职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。出口到美国的食品，药品，医疗设备，化妆品等必须要注册了FDA才能顺利清关。 1.医疗器械FDA注册： 包括企业注册和产品列名两个部分。注册完成后输入相应的注册码、查询码、或者企业名称可以到FDA官 网上查询到相关信息。 费用包括两个方面...

防护口罩怎么办理过滤效率测试？ （口罩五个抽检三个、熔喷布三米）对来样抽取索要检测样品检测才可确保数据公正性。客户带的样品两个、三个根本不满足检测样品需求。检测多个能确保数据的平行以及样品是否稳定，如果样品不稳定，则测试出的数据也是不稳定的数值。 防护口罩过滤效率测试费用 KP型不适用于民用，我们只讨论KN型口罩。根据GB2626标准要求，KN型口罩，根据其对非油性颗粒物的过滤性能进行再次划分，也就有了我们大家熟悉KN90、KN95、KN100三种口罩了。其中KN95口罩，对非油性颗粒物（用氯化...

体温计额温枪检测报告办理需要多久？ 如果您需要办理红外线额温枪检测报告，可以在线与我沟通或者致电，确认测试项目，周期，样品及费用后，将样品和申请表寄到我司，我司收到样品和申请表后，会给您一份报价合同，您支付测试费用和盖章之后，我们公司就可以将样品安排到实验室进行测试了，5-6天之后，您就可以收到正式的检测报告了，另外如果您产品需要出口到欧盟或者美国销售，我们也可以办理CE认证和FDA注册，让您的产品在国外畅 销无阻。 体温计额温枪检测报告周期，至近很多转型做额温枪的公司都来咨询过我，做额温枪检测...

企业产品出口美国为什么要办理FDA? 企业产品出口美国办理FDA的原因？ 当下众多企业都在进行FDA办理，中国企业办理的主要原因在于企业产品的进出口，当下我国众多生产企业，企业产品想要出口到美国，那么需要进行FDA的办理，FDA主要负责美国本国生产产品，以及进出口产品的生产安全，毕竟进出口产品，也会直接影响到美国使用者的身体健康。 FDA中国企业在办理的时候，也是为了企业产品能够顺利的进入到美国的市场，其他国家产品在抵达美国海关的时候会进行产品抽检，只有所抽检的产品合格才能够顺利进入到美国的市场...

化妆品出口美国怎么办？化妆品出口美国FDA注册怎么办理？ 　　化妆品FDA注册欢迎咨询： 　　一．管理化妆品的法律 　　美国FDA管理化妆品的法律依据主要是《食品、药品和化妆品法》（FDCA）、《良好包装和标签法》（FPLA）和其它适用法规。 　　二．化妆品通关程序 　　FDCA第801节授权美国食品和药物管理局（FDA）检验通过美国海关进入美国境内的化妆品。检验既可在入境之前，也可在抵达进口商和中间商之后进行。进口商/中间商把向美国海关报关文件副本，连同每次报关物品的发票提交给FDA。美国海关...

怎么办理免洗手液FDA注册 　　近期很多人客户都在问怎么注册FDA？ 需要注册FDA吗？办理需要多少？ 办理需要多长时间？注册资料怎么是什么？免洗手液必须得注册FDA吗？办理的条件有哪些？需要满足什么条件才能办理？ 　　现在我给您一一解答 　　免洗洗手液，免洗凝胶在美国FDA数据库里分属于医疗产品，须按医疗产品来办理FDA注册。 　　所以想要注册FDA必须满足3个条件 　　1.美国标准标签 如果没有我们可以帮忙申请 　　2.邓白氏号码DUNS 同样可以帮助申请 　　3.美国实体代理 　　满足以上...

　怎么办理出口美国食品FDA注册？ 　 　　FDA是美国食品与药品管理局（Food and Drug Administration）的简称。 　　食品药品监督管理局FDA监管：食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品等监督。 　　食品去美国市场销售是必须要做FDA注册吗？没有FDA就意味着没有通过美国FDA部门的批准,就不能通过美国海关,那么你的货只能停留在码头，退回或销毁。 　　根据美国国会于2003年通过的反恐法,美国境外的食品企业在向美出口前设施必须向FDA注册...

食品FDA注册如何办理？ 　　食品FDA注册怎样收费呢？相信很多人都不是很清楚，首先我们要知道，食品FDA注册是一种公司行为而不是某个产品注册行为。简单的来说，如果你是食品生产厂家，你的产品需要出口美国公司就需要办理食品FDA注册，而不是某个产品办理FDA注册；公司办理了FDA注册后所有食品类产品都可以销往美国，深圳贝斯通质量检测机构可以代办理食品FDA注册，注册费用大概2000左右；注册周期就需要根据公司是否有邓白氏编码（申请1个月左右），邓白氏编码申请FDA注册周期大概3-5个工作日左右，贝...

美国食品FDA注册办理需要多久？ 　美国FDA是食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）的简称。食品出口美国需要办理食品FDA注册登记后才能正常销往美国，那么食品美国FDA注册有效期多久呢？贝斯通质量检验机构可以帮助企业进行食品FDA注册，食品FDA注册有效期根据注册时间决定，下面跟着小编一起来了解相关详情。 　　食品美国fda注册有效期是多长？ FDA注册是每年先要年审的，年度报告应每年九月一日邮寄至FDA，如未定期更新，产品通关时将被海关扣留。如果业者因...