一次性口罩FDA办理流程： 1)提供产品信息，进行产品类别判定并确定申请路径； 2)填写FDA申请表； 3)签署合约并支付代理费用，同时美国代理人服务签署和生效； 4)支付美金到美国FDA； 5)代理公司提交注册申请资料给美国FDA审批(企业注册和产品列名)； 6)注册审批完成，获得批准号码； 7)代理公司颁发注册证明书； 8)项目结束(医疗器械FDA每自然年年底续费更新下一年度注册)。 备注：如果是在美国分类为二类的产品 (例如外科手术口罩) 需要先申请510K，再进行第二步及以后的操作。 F...

中国：遵循GB2626-2019标准 GB 2626-2019是中国《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》强制性的国家标准，规定了颗粒物的防护等级分别为KN90、KN95、KN100三个防护等级，过滤效率分别为：90、95、99.97。 KN95是经我国GB2626-2006呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器标准认证的口罩，符合中国GB 2626 强制性标准，非油性颗粒物过滤效率≥95。 美国：实施FDA注册认证 FDA是美国食品和药物管理局（Food and Dug Administrat...

美国fda检测审核需要注意的事项 由于时代在不断的发展，众多企业产品生产商，也都进行了FDA的注册办理，之所以FDA的注册办理在当下如此深受关注，这也是根据美国食品药品监督管理局的相关要求来进行的，其他国家的产品想要进入到美国的市场，要进行FDA办理，并且符合FDA的相关要求，FDA也会定期去进行审核，那么美国FDA审核哪些方面的信息是不可忽视的？ FDA是美国食品药品监督管理局的简称，它主要是对美国本国生产以及其他国家出口到美国的产品生产安全进行监控，这也是为了保护美国公民的安全，对消费者的合...

美国FDA认证是如何申请办理费用组成部分 注册方式：可按照公司名称注册，一次性可注册多个产品，价格一样 需要的资料：工厂名称，地址，，联系人，样品1-2个, 产品说明书 ，申请表 周期：15天左右，加急7天左右也可完成。 注册费：18年是4624美金，20年是5236美金每年的注册费不一样，注册费可由客户自己支付，转账，支票都行，或者我们代付。 证书的有效期：一直有效，每年需付年费，10月-12月需缴年费 备注:付款方式，需支付全款了才可以做，先缴注销费才可以注册产品。注册后有PIN码和PCN码...

蜂蜜食品FDA注册办理流程与费用 蜂蜜食品FDA注册办理流程与费用，进口食品在进口美国入境口岸时，须经FDA检验。如发现货物不符合美国要求，FDA可能会扣留进口产品的运输。进口和国产食品必须在美国符合相同的法律要求，蜂蜜食品类产品出口美国需要办理FDA注册，可以联系深圳贝斯通质量检测机构进行办理，下面随着小编一起来看看更多蜂蜜FDA注册相关内容吧！ 蜂蜜是蜜蜂从开花植物的花中采得的花蜜在蜂巢中经过充分酿造而成的天然甜物质。气味清香浓郁，味道纯真甜美。蜜蜂从植物的花中采取含水量约为75%的花蜜或分...

化妆品FDA注册和化妆品产品成分报表(CPIS)备案 化妆品FDA注册和化妆品产品成分报表(CPIS)备案，化妆品FDA注册可以联系贝斯通质量检测机构进行办理，FDA上市公司将协助化妆品制造商或包装者，其产品在商业用途，以登记他们的化妆品机构在FDA(化妆品制造机构注册)。FDA上市公司此外，公司还帮助化妆品制造商、包装商或分销商为每种化妆品(化妆品产品成分声明，CPIS)提交一份声明，该公司已在美国进行商业分销。 化妆品产品成分报表(CPIS)备案： 除化妆品颜色添加剂外，化妆品不经强制性注册...

体脂秤FDA注册手续与花费价格 体脂秤FDA注册手续与花费价格？体重计FDA认证怎么办理？能够联络贝斯通质量检验组织开展申请办理，脂肪秤是除开可精确测量休重外还能够精确测量人体脂肪、水份等的秤重计。销售市场上面有ito膜和电极片二种原材料的感应器测体脂。体脂秤出口美国必须申请办理FDA申请注册，下边伴随着我一起来看看更多有关FDA申请注册相关内容吧！ 脂肪秤的基本原理是全身肌肉内带有较多血夜等水分，能够导电性，而人体脂肪不是导电性的。由于身体电流量的安全通道电导体是全身肌肉，从电流量根据的难度系...

CMA检测报告收费标准？ CMA检测报告收费标准？做CMA检测报告就找贝斯通质量检测机构，帮助客户更高效更优惠获得CMA检测报告！不同产品所需要的检测费用是不一样的，有些几百有些上千，需要针对产品进行报价，下面随着贝斯通质量检测小编一起来看看更多关于CMA检测报告相关详情吧！ CMA检测报告是指出具盖CMA章的检测报告，也就是具有CMA资质的实验室出具的检测报告是可以用于司法鉴定，具有法律效力，由省级以上人民政府计量行政部门对检测机构的检测能力及可靠性进行的一种全面的认证及评价。 国家法规明确禁...

激光笔FDA注册需要提供什么资料？ 激光笔FDA注册需要提供什么资料？激光笔、激光切割机、激光炮、激光灯都归于一类激光产品，FDA对医疗器械的处理通过器械与放射健康中心（CDRH）进行的，中心监督医疗器械的出产、包装、经销商遵从规律下进行经营活动。激光笔FDA注册找贝斯通质量检测机构办理，下面随着小编一起来看看更多FDA注册详情吧！ FDA认证(注册是约定俗成的叫法)是食物及食物包装类产品、化妆品、医疗器械、药品保健品、辐射产品(如包含激光、微波、x射线等组件)、生物制品等产品进入美国而有必要到...

固体饮料FDA注册哪里可以办理？ 固体饮料FDA注册哪里可以办理？固体饮料FDA注册可以找贝斯通质量检测机构进行办理，我司提供专业的服务和优惠的价格，帮助企业解决认证难题！下面随着贝斯通质量检测小编一起来看看更多FDA注册办理详情吧！ FDA是食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）的简称，是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 下属的公共卫生部(PHS) 中设立的执行机构之一。FDA注册，也可以叫FDA登记，指的是化妆品、医疗器械、食品、激光、LED灯...