• 按摩器FDA认证

    按摩器FDA认证怎么办理和FDA认证要求 现在很多按摩器材类别产品会运用到医院中,以帮助病人调节机体生理、病理状况,达到理疗目的,按摩器材类产品在发达国家美国医用中的运用也更加广泛,因此作为国内的按摩类器具厂家也非常希望能够大概美国的医用市场,而且相对家用来讲利润也更加客观;但产品要进入市场,有一道必经的认证FDA认证。 按摩器FDA 一、按摩器FDA认证要求 按摩器等健身器材等都属于FDA之管理范围,根据风险等级的不同,FDA将医疗器械分为三类(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ),Ⅲ类风险等级高。 FDA将每一种医...

    行业资讯 2025年12月13日
  • 头部按摩器FDA注册按医疗器械第几类注册?

    头部按摩器FDA注册按医疗器械第几类注册 电动按摩器:高频的震动按摩器是迅速疏通血路障碍,促进血液循环的保健用品,借助按摩器材来消除疲劳和酸痛部位,是人类智慧象征之一;利用高频的振动原理,对人体加以捶打按摩,可使滞碍处打通,尤其是微细血管末梢,血流由动脉更换至静脉管道的“气血交换功能”会立即活络 头部按摩器FDA认证医疗器械 常见的按摩器材产品如:电动按摩椅、电动按摩棒、脚部按摩器、颈部按摩器、腰部按摩器、头部按摩器、足浴器、按摩枕、脸部按摩器、足疗器等主要靠马达(电机)振动的产品,这些产品在申...

    行业资讯 2025年12月13日
  • 除螨仪ROHS怎么办理?

    除螨仪(又名除螨机)市面上一般的除螨仪都是采用的吸尘+拍打+紫外线功能进行除螨杀菌, 部分带有热风效果。 使用时将除螨仪放在织物的表面来回推拉,如:床铺上、地毯上、沙发椅上,其操作简单,插电就可使用。轻松省力,推拉即可。还有无线的,充好电打开开关就能用。   RoHS认证指令要求 自实施以来,欧盟有害物质限制指令(RoHS认证)指令2011/65/EU(称为“RoHS认证2.0”)规定了限制使用或禁止电气和电子设备(EEE)中某些有害物质的要求,包括电器和电子产品。  除螨仪办理ROHS报告需要...

    行业资讯 2025年12月13日
  • 毛球修剪器质量检验报告,检测报告怎么办理

    毛球修剪器质检报告检测标准:   1、GB 4706.1-2005《家用和类似用途电器的安全 第1部分:通用要求》   2、GB 4706.9-2008《家用和类似用途电器的安全 剃须刀、电推剪及类似器具的特殊要求》   由于产品质量越来越受人们的重视,全国各大商场在选择销售产品时,不但需要企业提供相关产品的认证证书,同时也要求企业提供一份由“权威机构”出具的相关《产品质量检测报告》,产品质量检验报告能全面、客观地反映产品的质量信息,一般是由独立于供需双方的第三方专业检验机构完成的(必须具有CN...

    行业资讯 2025年12月12日
  • 美国FDA检测与FDA注册的区别

    FDA产品测试 而产品测试,是出口商或制造商将产品寄到有资质的实验室,对产品进行的产品检测的过程,这个过程和FDA注册是不搭干的,两者也没什么关联。在美国FDA系统进行注册的时候,是没有强制要求申请人提供测试报告的,不是说申请了FDA注册,就等于产品做了测试,FDA注册和按FDA标准进行测试不是一回事,这是两回事。 美国FDA注册 美国FDA注册,是指客户的普通食品,要出口美国,必须要在美国FDA官 网进行备案登记,拿到这个企业注册码后,就可以出口美国,因为进口商清关的时候,需要在FDA官 网进...

    检测认证 2025年12月12日
  • ​食品美国FDA注册办理流程

    美国FDA注册一般进口要求 1.所有为商业目的而进口的食品和饮料产品都要求进口商向FDA提交预先通知,动物源性产品,如肉类,家禽,蛋类和牛奶,也可能需要来自原产国的健康证书,许可证和其他证明。 2.食品的外国制造商和分销商必须在货物进入美国之前在FDA注册,如果没有证据表明进口商已向FDA提交了预先通知,则CBP将持有食品。 3.输入文件和PN确认号必须提交给CBP,带有条形码的PN确认号码应包含在航空货运单,提单或其他装运单据中,FDA可能会在到达美国港口时收集食品样品,或者FDA可能会告知C...

    检测认证 2025年12月12日
  • 紫外线消毒产品FDA注册

    紫外线消毒产品FDA注册   FDA认证   分为FDA注册和FDA检测   FDA注册分为:食品FDA注册;化妆品FDA注册;激光产品FDA注册;药品FDA注册;医疗器械FDA注册;   一,FDA将医疗器械分为三类,并采取不同的管理和控制:   类医疗器械Class I:   一般控制,产品必须合乎一般规定要求,大部分可以直接注册,无需递交产品安全有效性报告;   第二类医疗器械Class II:   特别控制,产品必须达到功能标准;大部分需要注册前向FDA递交FDA510(K) (PMN市...

    检测认证 2025年12月12日
  • 食品FDA认证安全现代化法案详解

    食品FDA认证安全现代化法案详解 食品FDA认证安全现代化法案详解,食品FDA认证可以联系广东贝斯通质量检测检测机构工作人员进行咨询了解,FDA认证根据各种食品安全风险因素,确定进口食品是否需要实施口岸查验,以及查验的频次与项目,FDA认证被授予了强制召回不合格食品的权力,该法案授予FDA认证官员在实施行政扣留时更大的自由裁量权。详情请见下文: 一、食品FDA认证食物法典: 美国食物和药物办理局(FDA)发布食物法典,这是一种帮忙各级政府食物办理司法管辖区的形式,为他们供给科学合理的技能和法令根...

    检测认证 2025年12月12日
  • 一文读懂湿巾出口美国FDA注册还是EPA注册

    一文读懂湿巾出口美国FDA注册还是EPA注册 看完就懂湿巾出口美国FDA还是EPA注册?改变了整个世界,也改变了大家的生活习惯。全球对湿巾的需求大增,湿巾出口美国却根据用途受到不同法规的监管。企业在出口前,一定要确认好合规方向哦! 治疗目的湿巾――FDA药品OTC登记 目前出口美国的大部分酒精湿巾、苯扎氯铵湿巾都是用于治疗目的,例如杀死皮肤上的细菌或者治疗痤疮等其他皮肤状况。这些湿巾是作用于人体表面,在FDA监管类别里属于药品OTC登记。 药物投放市场之前,必须满足FDA批准的安全性和有效性要求...

    检测认证 2025年12月12日
  • 抽纸销售到美国需要进行FDA注册,抽纸FDA测试项目是什么?

      抽纸销售到美国需要进行FDA注册,抽纸FDA测试项目是什么? 抽纸FDA注册测试项目: 1、水萃取的氯仿可溶萃取物(除酒精饮料外湿性或脂肪性食物)) 2、8%乙醇萃取的氯仿可溶萃取物 (酒精浓度<8%饮料) 3、50%乙醇萃取的氯仿可溶萃取物 (酒精浓度>8%饮料) 4、正庚烷萃取的氯仿可溶萃取物(油包水、表面有游离油脂食物)   抽纸FDA食品级检测流程: 1、客户填写申请表(包含企业英文资料,若提供中文资料,我司可代为翻译,翻译后资料需要客户公司盖章回传)和提...

    检测认证 2025年12月12日