办理助听器DIMDI注册备案需要提供什么资料？ DIMDI全称：German Institute of Medical Documentation and Info，中文翻译：德国卫生部DI类似中国的食药监注册，类似美国FDA注册。 医疗器械产品在欧盟销售之前必须要在欧代所在国家进行备案才能销售 医疗器械分类的确定需要考虑产品的预期用途、结构特征和使用方法，并依据医疗器械分类规则、分类目录及现有产品标准等进行判定，必要时也可以申请分类界定申请，一般分为3类： 1类医疗器械：风险程度低，实行常规管...

化妆品FDA认证办理流程 化妆品FDA认证办理流程： 1、咨询---申请人提供产品资料图片或通过描述说明所需要申请FDA的产品及材料。 2、报价---根据申请人提供的资料，技术工程师将作出评估，确定须测试的项目，并向申请方报价。 3、申请方确认报价后填写测试申请表和测试样品。 4、样品测试——测试将依照所适用的FDA标准进行。 5、测试完成后提供FDA认证报告。 FDA 美国FDA是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)下属的公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。FDA主要分测试和注册两个内...

亚马逊美国FCC认证第三方办理机构 亚马逊美国FCC认证办理流程|亚马逊FCC认证代办机构　　带电的产品在入驻美国站亚马逊的时候FCC认证是强制性认证，产品只有满足了FCC认证才能在亚马逊美国站销售。深圳贝斯通质量检测机构致力研究亚马逊平台法制法规，对于亚马逊入驻有深入的了解，下面跟着下面一起来了解一下相关信息。 　　什么是亚马逊检测认证？ 亚马逊为全球至大电商平台，总部位于美国，在大部分国家有分公司，比较知名且销量大的有欧洲，英国，日本，印度，澳洲等。每个国家的站点，对检测认证法规的要求就伴随...

美国保健品FDA认证怎么做？一文说清楚保健品FDA注册 随着健康消费的全球化，美国市场成为众多保健品企业的战略目标。然而，进入美国市场需通过FDA（美国食品药品监督管理局）的严格监管，尤其是针对膳食补充剂（Dietary Supplements）的合规要求。贝斯通检测认证中心结合多年实战经验，为企业梳理从注册到上市的完整路径，助力产品快速合规登陆美国市场！ ​一、保健品FDA认证的核心概念 在美国，保健品被归类为“膳食补充剂”，受《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C Act）及《膳食...

美国是全球食品出口的核心市场之一，但严苛的准入标准让许多企业“折戟沉沙”。FDA认证（注册）和邓白氏编码（D-U-N-S）是出口食品企业的“硬性门槛”，更是产品合规流通的“生命线”。贝斯通检测认证中心——专注全球市场准入服务多年，以“专业、高效、合规”为核心，为企业提供一站式解决方案，助力中国食品高效登陆美国市场！ 一、出口美国食品，为何必须办理FDA认证和邓白氏编码？ 法规铁律，无码寸步难行 根据美国FDA最新规定，自2022年12月31日起，所有食品出口企业必须通过FDA设施注册，并绑定邓白...

根据最新的FDA规定，食品企业在进行FDA注册时，必须首先申请邓白氏编码（D-U-N-S Number），该编码作为企业的唯一标识符，是注册流程中的核心要求。以下是办理食品FDA注册及邓白氏编码的详细指南： 一、邓白氏编码（D-U-N-S）的申请 申请必要性 自2022年12月31日起，FDA不再接受未提供有效邓白氏编码的食品设施注册或续签18。 邓白氏编码用于唯一标识企业信息，帮助FDA追踪和管理企业合规性35。 申请所需材料 公司信息：中英文名称、地址（办公地址和通讯地址）、邮编； 联系人信...

保健品FDA注册和邓白氏编码办理 随着全球保健品市场的快速发展，美国食品药品监督管理局（FDA）注册已成为企业进入国际市场的核心门槛之一。与此同时，邓白氏编码（DUNS Number）作为企业身份的唯一标识，在注册流程中扮演着关键角色。本文贝斯通检测将从‌注册要求‌、‌办理流程‌及‌注意事项‌三方面，解析保健品FDA注册与邓白氏编码的关联性。 一、保健品FDA注册的核心要求 ‌注册必要性‌ 根据美国《联邦食品、药品和化妆品法案》，所有生产、加工或包装保健品的境外企业均需完成FDA注册‌。未注册的...

1、UL认证 UL全名美国保险商试验所(Underwriter Laboratories Inc)，是美国权wei的，也是世界上从事安全试验和鉴定的较大的民间机构。UL认证在美国属于非强制性认证，主要从事产品的安全认证和经营安全证明业务，其认证范围不包含产品的 EMC（电磁兼容）特性。经过UL的检测并达到UL标准的产品，被授权可以使用UL标志。   UL认证标志 需要强调的是UL认证虽然属于非强制性认证，但是没有UL认证的产品是很难销售的，美国消费者及购买单位选购产品时，都会选择有UL...