一、过滤效率 依据 GB2626-2006 定义，过滤效率（filter efficiency）指在规定检测条件下，过滤元件滤除颗粒物的百分比，该指标是决定医用外科口罩性能指标的根本要素。 YY0469-2011 标准中 4.6 项要求医用外科口罩的细菌过滤效率（BFE）应不小于 95%，对非油性颗粒的过滤效率（PFE）应不小于30%。 经典过滤理论指出，口罩材料的过滤效率中起主要作用的过滤机制是拦截效应、惯性效应、扩散效应、重力效应和静电效应 。由于 5 种效应的综合作用结果的存在，并非颗粒越...

CE认证变化 2020年5月26日, MDR指令在欧盟就将开始强制执行 根据目前欧盟新统计，拥有老指令版本MDD（93/42/EEC）授权的NB公告机构共有56家，而符合MDR授权的NB公告机构目前则仅有12家而已。也就是说，从2020年5月26日开始，针对医用口罩的CE认证审核机构可选性降低了80%；认证周期必然大幅度拉长，本次疫情期间有些机构声称的几天出证的可能性将基本为零； BSI的CE快速认证 为应对新冠疫情，英国标准协会（BSI）在响应欧盟额委员会在对产品CE认证谨慎把关的前提下，开启...

CE标志制度是欧盟对产品进入欧盟市场进行的监管方式。加贴CE标志的产品表明产品符合欧盟有关安全、健康、环保等法规要求，可以在欧盟27个成员国、欧洲贸易自由区的4个国家、以及英国和土耳其合法上市销售。 按照欧盟规定，不同产品采用不同的评价方式加贴CE标志，主要有两种方式：绝大部分产品是制造商采取自我符合性声明方式，就可以加贴CE标志；部分风险相对更高的产品需要经过欧盟授权的第三方机构，即公告机构（Notified Body）进行符合性评定后，方可加贴CE标志。 欧盟针对不同的产品制定了不同的法规（...

GB《医用防护口罩技术要求》，YY《医用外科口罩技术要求》，GB国家标准，GB/T国家推荐标准，YY是医药行业标准的意思，YY/T是医药推荐标准。下面我们来看看GB和YY医用口罩办理CNAS测试报告。 一、标准测试范围 GB是医用防护口罩测试标准，适用于医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式医用防护口罩。 YY是医用外科口罩测试标准，适用于由临床医务人员在有创操作等过程中所佩带的一次性口罩。比如外科手术，包扎等等。常常是医生需要佩戴。 二 、测试项目及要求...

按照我国GB2626-2019标准，口罩分为KN类和KP类，KN是指口罩适用于过滤非油性颗粒物，KP是指口罩适用于过滤油性和非油性颗粒物。字母后面的数字则代表口罩的防护等级，数字越大，防护等级越高。例如，90代表过滤效果在90%以上，95代表过滤效果在95%以上。 不过，并不是过滤效果越高的口罩就越理想。因为过滤效果越高，佩戴者感到的呼吸阻力就越大。-般大气中的主要污染物以非油性颗粒物为主，在价格、防护及舒适度三者平衡比较的情况下，选择KN90系列的口罩就足够了。 KN95口罩质检报告办理流程：...

除异味材料检测，有哪些机构可以检测除异味材料甲醛去除率？常见的室内空气净化材料有：活性炭、光触媒、生物酶、矿石等。实验室具备第三方事业单位法人，国内权威的CMA与CNAS双资质认可。 提供有除异味材料甲醛、苯、氨、TVOC、二甲苯、苯乙烯去除率测试机构报告。 检测标准：GB/T 23761-2009；JCT 1074-2008 ； QB/T 2761-2006 除异味材料去除率检测报告丨除异味材料去除率测试报告丨除异味材料去除率试验报告除异味材料去除率检测机构丨除异味材料去除率测试机构丨除异味材...

我国口罩标准主要包括3项国家标准（GB和GB/T），2项医药行业标准(YY和YY/T)，也有一些口罩使用美国和欧洲标准(如ASTM、EN等）。 标准名称 标准号 类别 呼吸防护用品——自吸过滤式防颗粒物呼吸器 GB 2626-2006 （2020年7月1日后将由GB2626-2019取代） 强制性国家标准 医用防护口罩技术要求 GB 19083-2010 日常防护型口罩技术规范 GB/T 32610-2016 推荐性国家标准 医用外科口罩 YY 0469-2011 强制性医药行业标准 一次性使用...

KN95口罩CE认证究竟必须吗？ 各个国家都是有验证规范。比如我国为CCC，欧盟国家的规范就是CE。CE标志是安全性达标标示并非品质达标标示。是组成欧州命令关键的"关键规定"。在欧盟国家销售市场“CE”标示属强制认证证书，在欧盟国家销售市场上随意商品流通的商品，务必印上“CE”标示，以说明商品合乎欧盟国家《技术协调与标准化新方法》命令的基础规定。 它是欧盟国家法律法规对商品明确提出的一种强制规定。对于不一样的商品，有不一样的验证命令及其相匹配的方式。比如医疗机械必须遵照MDR命令，而本人防护装备...

GB/T32610日常防护型口罩技术简析 GB/T32610主要检测项目 标准总计：16个测试项目。预计需要准备80-100个样品！ 其中，客户端关心也是不容易过的部分就是：氯化钠过滤效率以及油性颗粒物过滤效率！后续会重点介绍共享！ 耐摩擦色牢度（干/湿）：有染色和印花的口罩产品； 可分解致癌芳香胺染料；有染色和印花的口罩产品； 环氧乙烷残留量：经环氧乙烷灭菌的产品； 呼气阀盖牢度：仅配有呼气阀的口罩； 氯化钠/油性过滤效率 按照标准要求：如上图所示，很明确，我们需要进行3个温湿度相关的24H的...