一.什么是FDA注册       FDA注册，也可以叫FDA登记，指的是化妆品、医疗器械、食品、激光、LED灯具等产品出口美国必须到美国联邦食品药品监督管理局登记注册，并保证产品符合美国相关标准和卫生安全要求的动作，其中部分产品还必须出具相关的检测才能登记成功。 如：临床二类和三类医疗产品必须提供510K文件方可注册FDA。 二.FDA注册的常见误区： 1.FDA注册和CE认证不同，他认证的模式不同于CE认证的产品检测+报告证书模式，FDA注册实际上采用的是诚信宣告模式，即：你对自己的产品符合相...

ISO/TS 16949是国际汽车推动小组 (International Automotive Task Force ,IATF ) 根据ISO9001对汽车产业供应商所草拟的特定质量系统要求。本标准的版权所有归意大利ANFIA、法国CFA/FIEV、德国VDA以及美国的戴姆勒克莱斯勒、福特与通用汽车等汽车厂所持有。 ISO/TS 16949为一国际标准，但其目的与QS9000和VDA6.1等类似。IATF期将修订ISO/TS 16949并纳入ISO 9001条文。 由于汽车供应商通过了QS-9...

ISO9001质量管理体系是企业发展与成长的根本，ISO9001不是指一个标准，而是一类标准的统称。ISO9001质量管理体系是国际标准化组织（ISO）制定的国际标准之一，在全球范围内得到该组织的100多个成员国家和地区的认可。目前全球已有几十万家工厂企业、政府机构、服务组织及其它各类组织导入ISO9001质量管理体系并获得第三方认证机构的认证证书。 我国在90年代将ISO9000系列标准转化为国家标准，随后，各行业也将ISO9001系列标准转化为行业标准。一时间，各大企业纷纷树起ISO9001...

CPC儿童产品证书：CPC认证是指颁发书面儿童产品证书（CPC），其中制造商或进口商证明其儿童产品符合所有适用的儿童产品安全规则（或类似规则，禁令，标准或委员会执行的任何法律的规定）对于该产品。 儿童产品证书（Children’s Product Certificate, CPC）适用于所有以12岁及以下儿童为主要目标使用对象的产品，如玩具、摇篮、儿童服装等，如在美国本地生产则由制造商负责提供，如在其他国家生产则由进口商负责提供。也就是说，跨境卖家作为“进口商”，想把中国工厂生产的产品卖到美国，...

一.美国FDA认证简介美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。 通过FDA认证的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家，只有通过了FDA认可的材料、器械和...

ISO45001是国际性安全及卫生管理系统验证标准。是原职业健康及安全管理体系（OHSAS18001）的新版本，目的是通过管理减少及防止因意外而导致生命、财产、时间的损失，以及对环境的破坏。 ISO45001为组织提供一套控制风险的管理方法：通过专业性的调查评估和相关法规要求的符合性鉴定，找出存在于企业的产品、服务、活动、工作环境中的危险源，针对不可容许的危险源和风险制定适宜的控制计划，执行控制计划，定期检查评估职业健康安全规定与计划，建立包含组织结构、职责、培训、信息沟通、应急准备与响应等要素...

ISO14001是国际标准化组织（ISO）制定的环境管理体系国际标准。ISO14001认证已经成为打破国际绿色壁垒、进入欧美市场的准入证，通过ISO14001认证的企业可以节能降耗、优化成本、满足政府法律要求，改善企业形象，提高企业竞争力。ISO14001已经成为一套目前世界上最全面和最系统的环境管理国际化标准，并引起世界各国政府、企业界的普遍重视和积极响应。 认证项目 ISO14001环境管理体系认证 认证周期 20-30个工作日左右 认证对象 工厂企业、政府机构、服务组织等 认证费用 详情请...