根据决议，在疫情期间，除通过符合协调标准获得CE标识以外，西班牙还将允许使用符合中国标准GB 2626(防护级别KN95）的防护口罩，但需要符合以下几种方式： 一是在获得卫生部授权的情况下，公共采购无CE标识但符合中国标准GB 2626（防护级别KN95）的防护口罩，以供医护人员使用； 二是无CE标识的防护口罩经授权机构核查，证明符合中国标准GB 2626（防护级别KN95），同时开展获得CE标识的必要程序，可在疫情期间暂时进行销售； 三是符合中国标准GB 2626（防护级别KN95)，且满足欧...

CE标志制度 　　CE标志制度是欧盟对产品进入欧盟市场进行的监管方式。加贴CE标志的产品表明产品符合欧盟有关安全、健康、环保等法规要求，可以在欧盟27个成员国、欧洲贸易自由区的4个国家、以及英国和土耳其合法上市销售。按照欧盟规定，不同产品采用不同的评价方式加贴CE标志，主要有两种方式：绝大部分产品是制造商采取自我符合性声明方式，就可以加贴CE标志；部分风险相对更高的产品需要经过欧盟授权的第三方机构，即公告机构（Notified Body）进行符合性评定后，方可加贴CE标志。 　　欧盟针对不同的产...

现在电动剃须刀是在男性日常生活的必备品，所谓的电动剃须刀就是由不锈钢网罩、内刀片、微型电动机和壳体组成。网罩即固定的外刀片，上面有许多孔眼，胡须可以伸入孔中。微型电动机靠电能驱动，带动内刀片动作，利用剪切原理，将伸入孔中的胡须切断。对于电动剃须刀的生产厂家来说，出口剃须刀到欧盟肯定是需要CE认证的！对于电动剃须刀是需要进行欧盟指令的是低电压指令，其EN测试标准是依据国际电工委员会IEC标准转化而来。所以一款电动剃须刀想要进入销售市场就一定要经过质量检测、产品各项认证的。

夏天来了，你是否吹着空调有感觉到皮肤绷紧的感觉啊？所以现在加湿器慢慢的火起来了。很多人采用加湿器来保持室内的湿度，那么加湿器想要出口欧盟需要办理CE认证吗？其办理了CE认证的好处有那些呢？ 　　加湿器是一种增加房间湿度的家用电器。加湿器可以给指定房间加湿，也可以与锅炉或中央空调系统相连给整栋建筑加湿。目前加湿器种类有：超声波加湿器、纯净型加湿器、电加热式加湿器、浸入式电极加湿器、冷雾加湿器。为了加强加湿器的使用安全，减少对人体的伤害，加湿器出口到欧盟国家，必须做欧盟制定的强制性CE认证。 　　 ...

2016年,苹果发布iPhone7取消了3.5mm耳机接口,并正式发售无线耳机AirPods ,推动了耳机行业的变革。此后, AirPods受到追捧,发货周期曾达到6周，-度供不应求。AirPods的火爆销售正式打开了TWS ( True Wireless Stereo )真无线蓝牙智能耳机的市场,而“无线’成为消费者为关注的耳机特性。 据预测,耳机将会是增长快的可穿戴设备, 2018年到2022年复合增长率达56% ,而TWS耳机未来三年销量将有望实现翻倍以上增长,将成为耳机市场的主流。 20...

为保证工厂使用安全原材料生产的非灭菌医用口罩，符合欧盟医疗器械指令2017/745/EU要求，特制定本服务方案，以保证医用非灭菌类口罩符合欧盟EN14683标准要求，出具对应的VOC文件证书，旨在确保： ⚫ 产品不会导致消费者出现健康问题 ⚫ 产品满足销售地区的法规要求 产品范围：医用非灭菌类口罩 证书类型：欧盟一类医疗器械CE认证VOC 工厂生产的成品，必须符合EN 14683 Surgical Face Masks标准中以下的要求： 项目 测试方法 Bacterial Filtration ...

什么是CE认证 CE认证是欧盟有关安全管控的认证，确保产品基本的安全保障，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，协调指令只规定主要要求，一般指令要求是标准的任务。CE认证管控产品安全，不管控产品质量，CE标识也是一种安全认证标志，产品贴有CE标志，即可进入欧洲市场。 在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指...

CE认证流程 1、申请公司填写申请表，提供资料，申请表，产品使用说明书和技术文件。 2、机构评估CE认证检验标准及CE认证检验项目并报价。 3、申请公司确认项目，送样。 5、实验室进行产品测试安排及对技术文件审核评估完整性。 6、产品测试符合要求后，向申请公司提供产品测试报告或技术构造文件，测试通过后颁发CE证书。 7、申请公司签署CE保证自我声明，并在产品上贴附CE标示。 CE认证要准备的技术文件 1、制造商（欧盟授权代表（欧盟授权代理））的名称、地址，产品的名称、型号等； 2、产品使用说明书...

为什么你的口罩会被扣？ 一、资质不全 出口口罩，要包含这些资质 ： 1、普通口罩等非医疗器械管理的疫情物资，有进出口权的生产企业或外贸公司均可以直接出口。 2、医用口罩等涉证的疫情物资，生产企业如有进出口权的，可以直接出口；外贸公司需要在经营范围内加上医疗器械销售，并进行二类医疗器械备案，出口时还需要附上生产厂家的医疗器械相关资质证书和检测报告等。 多数国家和地区对进口的口罩等医疗器械有认证或注册要求，如韩国KF认证、日本PDMA认证、美国FDA认证、欧盟CE认证等，国内生产厂家需按国外客户所在...

欧盟对于防护类口罩是规定分类是什么？ 防护类口罩的等级分为FFP1、FFP2和FFP3，如下图所示，都是防护类口罩的典型样式。 防护类口罩适用的法规是 (EU) 2016/425个人防护装备法规，属于III类产品。 测试标准为EN149:2001+A1:2009。 防护口罩进行CE认证的模式 根据 (EU) 2016/425 PPE法规的规定，防护类口罩必须获得Module B（型式检验认证）+ Module C2（内部质量控制+产品随机性监督抽查）or Module D（生产过程质量控制）证书...