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英国正式脱欧,英国UKCA怎么办理?
英国正式脱欧,英国UKCA怎么办理? UKCA适用范围 UKCA是英国产品认证标志,范围覆盖了绝大多数原来通过CE标志管控的产品,适用地域为大不列颠地区(包含英格兰,苏格兰及威尔士)。绝大多数的新产品自2021年1月1日起就可以使用UKCA标志,英国鼓励制造商尽早实施,相关产品符合性的合格评定程序及标准都和现在的CE要求基本一致。 另外,例如医疗器械、建筑类产品等少部分产品类别需要遵从英国官方单独指引。 针对2021年1月1日这个时间节点,如果是这个日期之后投放进入英国市场(大不列颠地区)的产品...
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英国脱欧后,医疗器械出口英国需要什么认证?
英国脱欧后,医疗器械出口英国需要什么认证? 在将带有UKCA标记的医疗设备投放到英国市场之前,需要了解的知识。 医疗设备的定义 在通过合规性流程之前,您需要确定您的产品是否为医疗设备。 根据2002年医疗器械法规(SI 2002 No 618,经修订)(UK MDR 2002),医疗器械被描述为任何仪器,设备,器具,软件,材料或其他物品,无论是单独使用还是组合使用带有任何附件,包括制造商打算专门用于诊断或治疗目的的软件,或两者兼而有之,以及其正确应用所必需的附件,制造商打算将其用于人类的目的是:...
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英国UKCA认证怎么办理?英国还承认CE认证吗?
英国UKCA认证怎么办理?英国还承认CE认证吗? UKCA(英国符合性评定)标志是拟进入英国市场(英格兰,威尔士和苏格兰)的产品必须加贴的新的英国市场准入标志。它覆盖了大部分原来需要使用 CE 标志的产品。UKCA标志在欧盟市场将不被认可。凡是原本要求使用CE标志的产品在销往欧盟市场的时候依然需要 使用CE标志。 虽然英国政府已经确认 UKCA 标志将在 2021年1月1日正式生效,但只要CE标志的使用是基于和英国法规一致的欧盟相关法规,则该CE标志将继续被认可,直至2021年结束。不过,自20...
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REACH化学法规,UK REACH化学法规实施
REACH化学法规,UK REACH化学法规实施 2021年1月1日,英国UKCA认证结束过渡期,开始正式实施独立的化学品法规:UK REACH。 根据UK REACH法规,制造商和进口商有义务对进入英国市场的化学品进行注册。也就是说,在英国和欧盟境内生产、售卖、进口分销化学品需要分别应对UK REACH和欧盟REACH法规。 在2020年12月31日前未完成欧盟REACH注册的企业需保证供应链上已有可用的UK REACH注册号,否则需完成UK REACH注册后才能进入英国市场。 根据英国政府网...

