怎么办理医疗器械CE认证？ 医疗器械CE认证程序、内容： 欧盟把医疗产品分为四类，即：第Ⅰ类、第Ⅱa类、第Ⅱb类、第Ⅲ类。第Ⅰ类产品要加贴CE标志，可采取自行宣告的方式。即厂商编制产品的技术文件档案，同时自行按有关EN标准对产品进行测试或委托有能力的试验室进行测试合格。第Ⅱa类、第Ⅱb类、第Ⅲ类产品要加贴CE标志，则必须由欧盟指定的验证机构验证。 欧盟还规定，这几类产品获得CE认证的先决条件是制造厂需能过ISO9000+ISO13485质量体系认证，取得ISO9000+ISO13485质量体系认...

怎么办理低电压电器设备CE认证，低电压LVD指令产品注意事项 LVD低电压指令所需资料： 1）英文说明书 2）关键元器件清单 3）电路图 4）型号差异表 CE认证 低电压CE认证现在使用的是2014/35/EU指令。低电压指令73/23/EEC早是欧共体理事会为了加强成员国对低电压电器设备的管理，使成员国法规协调一致，于1973年2月19日颁布。 低电压CE认证（LVD指令）牵涉到大概有600多项关于防止电器产品多种危险的协调标准，其中包括了防触电、耐高温、阻燃性、温升限值和防辐射以及安全部件的...

塑料机械CE认证EN12409怎么办理？ 相关协调标准： EN ISO 12100:2010机械安全-设计一般原则-风险评估和风险降低 EN 12409:2008+A1:2011塑料和橡胶机械热成型机安全要求 EN 953:1997+A1:2009机械安全-防护装置-固定和移动防护装置设计和施工的一般要求 EN ISO 14119:2013机械安全-与防护装置相关的联锁装置-设计和选择原则 EN ISO 13849-1:2008机械安全-控制系统的安全相关部件-第1部分：一般设计原则 EN IS...

防火阀CE认证EN15650怎么办理？ 防火阀办理CE认证测试项目： Nominal activation conditions/sensitivity 标称激活条件/灵敏度 Sensing element load bearing capacity 传感元件承载能力 Sensing element response temperature 传感元件响应温度 Response delay (response time) 响应延迟 Closure time 关闭时间 Operational rel...

CE认证无线电设备RED指令(2014/53/EU)怎么办理？ 欧盟CE认证无线电设备RED指令不适用产品范围： 1、无线电业余爱好者使用的无线电设备; 2、船用设备（见指令2014/90/EU）; 3、空气产品，零件和器具（见（EC）nr.216/2008）; 4、定制评估套件; 5、用于公共安全，国防和国家安全的无线电设备。 CE认证 欧盟委员会已将新无线电设备指令2014/53/EU（RED）列入新立法框架内，与无线电和电信终端设备指令（R＆TTE）相比，新无线电设备指令2014/53/E...

CE认证EMC测试，EMS的检验项目，EMI的检验项目 一、EMS的检验项目： EMS（Electro-Magnetic Susceptibility）---电磁抗扰度测试 此测试之目的为：检测电器产品能否在电磁环境中稳定工作，不受影响。 1、电静放电抗扰度 2、辐射电磁场（80MHz～1000 MHz）抗扰度 3、电快速瞬变/脉冲群抗扰度 4、浪涌（雷击）抗扰度 5、注入电流（150kHz～230MHz）抗扰度 6、电压暂降和短时中断抗扰度 二、EMI的检验项目 EMI（Electro-Mag...

怎么办理缝纫机CE认证？ 缝制机CE认证标准： EN60335-1《家用和类似电器的安全性第1部分：一般要求》 EN1050《机械设备的安全性危险评估的原则》 EN60204-1《机械设备的安全性机械的电气设备第1部分：一般要求》 EN60204-31《机械设备的安全性机械的电气设备第31部分：对缝纫机的特殊要求》 EN《家用和类似电器的安全性第2-28部分：对缝纫机的特殊要求》 EN 55014 电磁兼容性 家用电器、电动工具和类似装置的要求 EN50336 EN61000 电磁兼容(EMC)...

CE认证机械指令（MD）2006/42/EC怎么办理？ 符合机械指令2006/42 / EC的机械符合性 任何机械的CE符合性流程应包括以下步骤，由制造商执行： 1、确保产品满足适用于其的所有基本健康和安全要求。 2、执行评估产品合格性所需的所有适当程序 3、拥有技术文件以及与产品合规性有关的所有文档 4、拟定符合性声明，并确保产品随附该声明 5、在产品上粘贴CE标记。 但是，对于部分完成的机器，上述过程可能会有所不同。在这种情况下，制造商需要： 1、准备该指令附件B部分中描述的所有技术文档 2...