为保证工厂使用安全原材料生产的非灭菌医用口罩，符合欧盟医疗器械指令2017/745/EU要求，特制定本服务方案，以保证医用非灭菌类口罩符合欧盟EN14683标准要求，出具对应的VOC文件证书，旨在确保： ⚫ 产品不会导致消费者出现健康问题 ⚫ 产品满足销售地区的法规要求 产品范围：医用非灭菌类口罩 证书类型：欧盟一类医疗器械CE认证VOC 工厂生产的成品，必须符合EN 14683 Surgical Face Masks标准中以下的要求： 项目 测试方法 Bacterial Filtration ...

  什么是ISO9001质量管理体系？     ISO9001质量管理体系简介 ISO9001是是由全球di yi个质量管理体系标准 BS 5750（BSI撰写）转化而来，迄今为止，它是世界上zui成熟的质量框架。ISO9001提供了在您选择的任何领域监控并改进业绩所需的基本框架，不仅为质量管理体系，也为总体管理体系设立了标准。它帮助各类组织通过客户满意度的改进、员工积极性的提升以及持续改进来获得成功。 适用行业 ISO9001质量体系是一个适用于所有行业的管理体系...

体系认证一般的企业都可以做，也是一个让客户对自己的企业或公司放心的认证，比如说ISO9001质量体系认证。产品认证相对来说比较广泛，比如说CCC国家强制性认证和CE欧盟安全认证等，还包括一些认证机构开展的自愿性认证。 强制性认证，即CCC认证，是中国国家强制要求的对在中国大陆市场销售的产品实行的一种认证制度，无论国内生产还是国外进口，凡列入CCC目录内且在国内销售的产品均需获得CCC认证，除特殊用途的产品外（符合免于CCC认证的产品）。 自愿性认证是组织根据组织本身或其顾客、相关方的要求自愿申请...

资质认证相信大家都听说过，比如四大体系（质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系、建筑施工质量体系）、知识产权贯标、高企认定等，这些资质在我们国家推行了很多年，但真正重视这些证书的人并不多，只有用到时才重视起来。　　 　例：因ISO三体系痛失项目 　　 我的企业是生产机械零件的，主要为造船厂供货，主要产品有：堵漏用具、系泊设备、航行设备、水手工具、信号设备、甲板备部品、装卸用具及起货属具等。 　　在前不久的一次招投标中，对方标书中提到质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系认证要...

ISO9001: 2015 质量管理体系 一、人事行政部 1. 公司组织结构图、岗位职责书；部门组织结构图及工作职责 2. 公司去年与今年培训计划表 3. 新进人员培训记录要齐全 4. 人事档案花名册 5. 劳动合同的签订及工伤保险 6. 人员流失率的统计分析 7. 特殊工作岗位的持证上岗证书，如电工证 二、品质部 1. 部门组织结构图及工作职责。 2. 客户投诉履历表 3. 过程监控（进料，首件，巡检记录表、成品检验表，出货检验表，品质异常处理单） 4. 不合格品的处理【进料不合格（不合格材料...

ISO9001 质量管理体系 基本条件 1. 企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照"； 2. 产品质量稳定，能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品，不能代表产品质量的稳定情况，必须正式成批生产产品的企业，才能有资格申请认证； 3. 产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求，或符合标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以证明； 4. 生产...

在“大众创业、万众创新”的时代，特别是在深圳这片创新的热土上，每天成立的公司可谓多如牛毛，但每天消失于亡海的公司同样数不胜数，他们之中有的是产品竞争的失败者，有的仅是制度缺失导致运营不下去。比如缺失ISO9001体系认证和实施，就会使得企业没有一个稳定地管理标准。 ISO9001标准对企业产生的作用？ 9001管理体系共72个要素，囊括了企业经营管理系统各方面要注意的重要流程，其大的积极作用是能通过系统运行大程度减轻运营中不良因素和人为因素对组织运营绩效的影响。 通过ISO9001质量体系认证的...

ISO是一个行业规范认证标准，只有通过了ISO“质量、环境、健康”三体系认证，才能更多的被客户和消费者认可。 其一： ISO三体系及其标准作用 ISO9001：质量管理体系，专门针对企业的质量管理，投标首选，很多大客户要求企业必备这项。 ISO14001：环境管理体系，针对企业的生产环境，排污，节能环保，企业通过也就达到了绿色节能环保的概念。 ISO45001：职业健康安全管理体系，针对企业的员工健康安全，企业通过说明企业福利，员工保险，安全防备有很好的提高。 其二： ISO三体系认证目的 1、...

公司ISO体系的运行建立与认证，是质量管理工作中的一部分，那么不同的ISO体系认证具体的流程是什么样的呢？给你总结了这些体系的认证流程，快来看看！ ISO9001质量管理体系认证流程 1. 前期准备工作 ①建立文件化的质量管理体系； ②质量管理体系运行三个月以上； ③至少进行过一次内部质量管理体系内审与管理评审，且内审已覆盖所有的场所和标准条款； ④提供质量手册及程序文件。 2. 信息交流 与相关人士进行信息交流，通过人员互访、、传真、电子部件等方式相互了解，确定实施认证的初步意向和可行性。 3...

01 什么是ISO体系认证? 管理体系认证是指组织通过第三方机构对其管理体系进行第三方评价。该机构必须是独立的，公正的。 ISO（国际标准化组织）是一个全球性的非政府组织，是国际标准化领域中一个十分重要的组织，负责目前绝大部分领域的标准化活动。 02 常见的体系认证有哪些？ 1、ISO9001质量管理体系认证 ISO9001是国际标准化组织(ISO)制定的质量管理体系国际标准。随着经济的发展和人们生活水平的不断提高，产品质量成为社会关注的焦点， ISO越来越被世界各国公众认可和接受。时下，取得 ...