在我国口罩的分类 依照各类口罩的应用场景不一样，能够 分成劳动防护类（工业级）、医疗器材维护类（医疗器材）及其平时安全防护类（民用型）三种种类。 现阶段中国劳保用品行业普及化较广的规范是GB2626，在其中要求的呼吸面罩（包含防护口罩）分成KN和KP系列产品，KN系列产品可隔绝非油性颗粒物，KP系列产品可隔绝油溶性和非油性颗粒物，劳动防护类防护口罩多种形式，关键分成随弃式防护口罩、可拆换式半面罩及其全面罩等几类方式。 医疗器材维护类口罩标准多种多样，现阶段可以遮盖医疗服务制造行业的全部应用场景，...

测试产品 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、日常防护型口罩。 主要测试项目 外观、耐摩擦色牢度、甲醛含量、pH值、可分解芳香胺致癌染料、口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂能力、呼吸阀盖牢处、大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌菌落总数、细菌菌落总数、环氧乙烷残留量、包装与标识。 测试标准 YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩执行标准 GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范 GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》 YY 0469-2011《...

医用口罩检测项目： 检测项目：过滤效率、气流阻力、微生物指标、口罩带、密合性、视野、头带、泄漏性等项目检测 医用口罩检测标准： 检测标准： GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》、GB 2626-2006《呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》、GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》、YY0469-2011《医用外科口罩技术要求》 如有检测需求，欢迎来电咨询。

一次性口罩FDA办理流程： 1)提供产品信息，进行产品类别判定并确定申请路径； 2)填写FDA申请表； 3)签署合约并支付代理费用，同时美国代理人服务签署和生效； 4)支付美金到美国FDA； 5)代理公司提交注册申请资料给美国FDA审批(企业注册和产品列名)； 6)注册审批完成，获得批准号码； 7)代理公司颁发注册证明书； 8)项目结束(医疗器械FDA每自然年年底续费更新下一年度注册)。 备注：如果是在美国分类为二类的产品 (例如外科手术口罩) 需要先申请510K，再进行第二步及以后的操作。 F...

口罩检测范畴：防霾口罩，N95口罩，儿童口罩，pm2.5防护口罩，防毒口罩，各种各样独特材料防护口罩等； 口罩检测新项目：吸气气摩擦阻力检验，过滤效率检验，密封性度检验，质量检验，密封性检验，过虑检验，透气性能检验等； 物理学指标值：基础规定检验、外型规定检验、密封性性、构造与规格、过滤效率、视线、安全防护实际效果、颗粒物过滤效率PFE、气旋摩擦阻力测量、呼吸摩擦阻力、呼吸摩擦阻力、生成血夜透过检验、表层抗湿特性检验、耐磨擦水洗色牢度、口罩带及口罩带与防护口罩体的相接处破裂超强力、呼吸阀盖色牢度...

口罩认知： 关于防护等级， 一次性医用外科（灭菌/非灭菌）> 一次性医用 > 一次性民用（带熔喷布） >大于非常低价三层无纺布的民用口罩。 关于 灭菌和非灭菌问题。 非灭菌口罩是没有经过消毒和灭菌的。灭菌口罩是经过消毒和杀菌的口罩区别在于这里，只要是一次性医用口罩都能起到防护的作用。灭菌包装在有效期内，都是属于无菌的，但是一打开包装，就有菌了。生活中无处不在各种细菌，只是区分致病和不致病的细菌罢了。 2.1 灭菌程度是一次性口罩灭菌与非灭菌的区别之一，虽然两者都是在无菌车间生产...

防尘口罩规范 GB/T 32610-2016 《日常防护型口罩技术规范》由原我国质检总局、我国精细化管理联合会公布，2017年10月15日执行。此规范关键对多功能性指标值干了规定，如细颗粒物过滤效率、密封性性及吸气摩擦阻力指标值等。 表6 GB/T 32610-2016 防护口罩的过滤效率级別及规定 表7 GB/T 32610-2016 防护口罩的安全防护实际效果规定 表8 GB/T 32610-2016 防护口罩可用的自然环境空气指数 注：该规范的检测总流量为85L/min。当防护口罩的防护级...

医用外科口罩规范 医用外科口罩规范关键分成：YY/T 《一次性使用医用口罩》、YY 《医用外科口罩》、GB 《医用防护口罩技术要求》。这三个规范的应用领域和要求的差别以下： YY/T 一次性使用医用外科口罩是对于一般医务人员应用的防护口罩。 此规范归属于医疗行业强制性规范，于2017年10月1日执行，规定对病菌过滤效率（BFE）≥95%，且对防护口罩微生物菌种指标值有 表3 防护口罩微生物菌种指标值核对（无菌检测防护口罩三者均规定无菌检测） YY 《医用外科口罩》由国家药品食品类监督管理局公布，...

熔喷布检验新项目 病菌过滤效率，细颗粒物过滤效率 压差， 更快一周就可以出汇报 熔喷无纺布原材料检验-聚丙稀 　　1、根据规范： 　　GB/T 塑胶 聚丙稀(PP)熔喷专用型料 　　2、检验新项目： 　　（1）技术标准检验新项目：颗粒物外型、溶体品质流动性速度、灰份、挥发分、而叔丁基过氧化物、相对分子质量遍布 　　（2）食品卫生标准标检验：细菌菌落数量、细菌菌落总数、大肠杆菌、高致病溃烂菌 　　熔喷无纺布辅材检验-粘合衬 　　FZ/T 熔喷纤网非织造布粘合衬 　　（1）物理化学特性检验：熔化溫度...

只有合格的熔喷布才能制作出合格的口罩。形势严峻，口罩作为有效防止病毒传播蔓延的防护工具，目前出现全国口罩短缺的情况，各大口罩生产厂家紧急生产，甚至有些企业转型生产医用防护口罩，口罩原材料无纺布及熔喷布的需求量也随之增大，被称为口罩的“心脏”熔喷布具有良好的过滤性、屏蔽性、绝热性和吸油性，生产医用外科口罩与N95口罩的重要原料。 医用口罩，主要由三层无纺布组成。内层是普通无纺布；外层是做了防水处理的无纺布，主要用于隔绝患者喷出的液体；中间的过滤层用的是经过驻极处理的聚丙烯熔喷无纺布；后生产完毕后要...