医业观察 关注IVD行业趋势，有观点、有态度，9万IVD人已关注，原创超过400篇。 Official Account 2021年八月，MDCG推出了对COVID测试试剂性能评估的2021-21新指南，完善了COVID测试试剂的临床试验审核标准，同时也对业界造成了重大影响，正在注册以及计划要注册的厂商，临床试验都要按照这一指南进行。并且现在还有消息指出，已经拿到IVDD新冠试剂自我检测证书的厂商，将被公告机构要求按照新指南补充临床数据资料，否则会被取消证书。 历史原因 首先是新冠试剂是一个新的I...

新冠病du剂盒临床试验的重要性： 新冠病du试剂盒从研究到投入使用不到一年的时间。对于新冠试剂盒来说，临床试验的重要性要远大于临床前的实验研究（但临床前研究也很重要，因为他们都是新冠试剂开发中不可缺少的重要环节之一），因为其zui基本属性--有效性及安全性zui终都是靠临床试验来进行检验的。 从2019年12月以来，新型冠状病du（SARS-CoV-2/2019-nCoV）席卷全国，传播能力之强让人闻风丧胆。截止2021年1月25日，全球新冠患者累计数量达到一个让人恐惧的里程碑：（1后面8个0）...

车载吸尘器FCC认证办理流程与周期 ，车载吸尘器类产品出口美国需要办理FCC认证，FCC(Federal Communications Commission，美国联邦通信委员会)于1934年由COMMUNICATIONACT建立是美国政府的一个独立机构，直接对国会负责。 车载吸尘器，顾名思义，车载吸尘器就是放在车上使用的吸尘器。使用吸尘器时，并非把喷嘴对着坐椅猛吸，而要先将污垢吹散后再吸。粘在车子上的灰尘，能用吸尘器吸起来的。在使用时需注意吸尘器的电源及负压值情况后再接入汽车点烟器插座...

闪存卡是属于信息类的产品，在做质检报告时，适用的国家标准是GB4943。 闪存卡是一种是利用闪存技术达到存储电子信息的存储卡，应用十分广泛，常见的有数码相机，掌上电脑， MP3等小型数码产品中作为存储介质。而且由于其样子小巧，有如一张卡片，所以称之为闪存卡。闪存卡质检报告如何办理呢？ 我司闪存卡质检报告申请流程如下： 1、联系我们并提出闪存卡质检报告测试需求 2、填写闪存卡质检申请表-确认合同 3、邮寄样品-安排款项 4、测试-出具报告 主要检测项目如下： 1、触电危险防护 2、结构要求 3、抗...

U盘质检报告 电子电器类产品质检报告办理 商城产品需提供检测报告（每个品牌须至少提供一份由第三方权wei机构出具的检测报告，成品检测报告内容须包含品牌名称、产品名称和各类产品对应的下述必检项目），必要检测项要求如下： 基础建材、五金/工具、电子/电工、家装主材、商业/ 公家具、住宅家具 1、必须至少提供1份由具备资质的第三方检测机构出具的《产品质量检测报告》； 2、若经营电动工具、照明设备、电线电缆、电路开关及保护或连接用电器装置、低压电器、小功率电动机、家用和类似用途设备、安全玻璃、安全技术防...

U盘质检检测报告哪里可以做 一 什么是产品质检报告？ 产品质检报告也称产品质量检测报告，产品在你出售之前都需要通过质量检查的，并需要对公司产品合格数的统计，主要是鉴定产品质量达标书面证明。他是经过对 产品和设备的质量检测得出结果。是保证产品质量体系标准。 二 为什么要做质检报告？ 除了产品入驻京东需要质检报告外，天猫，淘宝等国内电商平台都需要产品质检报告。产品入驻大型超市及商场也需要产品的质检报告。企业招投标，完成企业标准化备案，工商部门监管，申请补贴，申请产品专利都需要产品质检报告。 三 质检...

第1步 检测机构对收取的样品进行验收，填写样品验收报告，对于不合格的样品将出具样品整改通知，整改后填写样品验收报告。 第二步：资料审查 ·在资料审查阶段，产品认证工程师需对申请进行单元划分。 ·单元划分后，若需要进行样品测试，产品认证工程师向申请人发送送样通知以及相应的付费通知，同时，通知申请人向相应的检测机构发送样品接收通知。 ·同时，认证机构发送有关收费和通知。 ·申请人按要求将资料提供到认证机构。 ·申请人付费后，按要求填写付款凭证。 第三步：样品接收 ·样品由申请人直接送达检测机构。 ·...

迷你音响 是一种微型音响，很多朋友也称其为“USB音响”，以USB接口连接电脑或USB插孔，小巧，方便携带，款式新颖。迷你音响可以连接绝大部分音频输出设备，例如MP3、MP4、MP5、手机、电脑等（有些设备可能需要转接接口）。外形设计简约时尚，小巧玲珑，品种繁多。机身的锂电池供电可以随身携带。大功率输出也适合户外使用。组合装的迷你音响更适合放置于家中 就以AV音视频GB 8898为例， 检测的项目有： 1.输入测试 2.标签耐久性测试3.温升测试4.绝缘材料之热抵抗性 5.吸湿性材料测试 6.接...

ce认证费用主要取决于选择的认证机构和产品的相关指令。不同的产品测试项目也截然不同，一般常见产品为电子电器类产品，常见测试项目 分类emc与lvd指令。而机械产品ce认证费用远远**普通产品，其涉及到审厂程序与评估。 ce 认证时间： ce认证的时间一般都是1周左右的时间，这是以样品到测试实验室开始算起，不包括整改时间，如果客户因要急着出货，我司将以案件处理 ，将尽为客户做好测试并发证。一切的合作都是我司与您的真诚的配合，希望与您拥有长期的合作，为贵公司带来好的效益。 ce认证所要提供的资料： ...

迷你音响做CE认证多少钱？什么是CE认证？ CE认证是欧洲市场对于一些产品在基本健康和安全要求方面的强制性认证标记。产品必须按照欧洲相关指令的要求粘贴CE标记。没有CE标记，产品无法在欧洲市场流通。只要产品通过了CE认证，拥有了CE标记，欧盟和欧洲经济区域的任何一个国家不得限制或者阻止这个产品的流通。因此，CE标记是产品进入欧洲市场的通行证。 迷你音响做CE认证多少钱？为什么要做CE认证？ 欧洲CE认证程序的建立主要是为了： 1)为客户和工业产品协调成员国内所有各种各样的指令，形成单一市场; 2...