新冠肺炎抗体试剂进入临床试验 早筛仍靠核酸检测 在新型冠状病毒肺炎疫情的防控中，对病毒的早发现和早识别一直都是疫情防控的源头。由于核酸检测对采样和试剂的灵敏性都有严格要求，在实施过程中的误诊率较高，美国近日也发生了因核酸试剂有缺陷而召回部分已发货产品的事件。 近期随着诊断“金标准“抗体试剂的研发成功，能够弥补核酸检测阳性率低的缺陷。未来几种类型的检测相结合，有望进一步提高新型冠状病毒肺炎病例的检出率。 “一滴血“测试15分钟出结果 第1财经记者在临床试验注册相关网站上发现，shou款新型冠状病毒...

2临床实验验证 由于疫情发展迅速,对不同程度临床症状患者和疑似患者进行诊断需要快速有效的方法，而SARS-CoV-2核酸检测可为诊断提供直接证据。在目前 新版本的诊疗方案中,SARS- -CoV-2核酸检测仍是唯 1确诊依据9。根据SARS- CoV-2核酸检测试剂临床试验要求，目前已上市试剂盒产品考核试剂与对比试剂阳性符合率均在90%以上，阴性符合率在88%以上网。虽然试剂盒产品经过了严格的临床试验,但由于肺炎是新发疾病,SARS- -CoV-2核酸检测技术还缺乏大量的科学数据支撑，所以实验室...

新冠病du试剂盒临床试验评价报告 为应对当前美国爆发的新型冠状病du，增强对新型冠状病du检测能力，美国FDA在2020年2月29日发布了《关于在突发公共卫生事件期间，在新型冠状病du（以下简称COVID-19）检测试剂盒紧急授权使用（emergency use authorizations 以下简称EUA）签发之前，根据临床试验室改进修正案(Clinical Laboratory Improvement Amendments,以下简称CLIA)已认证可从事高复杂检测（high-complexi...

试剂盒临床试验评价报告 COVID-19一体化测试盒利用RT-LAMP技术检测SARS-CoV-2的N基因RNA。 这种技术可以在不到30分钟内从几个RNA拷贝中产生信号。 RT-LAMP放大反应分两个阶段进行，逆转录和PCR扩增。 在逆转录过程中，逆转录酶具有RNase H 活性，将RNA靶标转化为cDNA，然后通过DNA聚合酶扩增cDNA。 扩增放大的过程产生pH变化，随后反应混合物中染料的颜色变化。 样品管中含有洗脱缓冲液，可以让在室温下对拭子内容物进行洗脱和溶解，释放RNA，洗脱完成后，...

现如今人们生活水平有了很大的提高，都喜欢养起了小动物，比如小狗、小猫等，还会为它购买了适合小狗小猫穿的服装，因此也就有了很多服装商家看准这个机会，专门以生产动物用品为主。很多人不知道的是动物用品在入驻国内电商平台时是要具备一份关于产品的检测报告的，你没有听错，宠物用品一样也是需要检测。那宠物用品一般包括那些呢？ 1.宠物清洁用品：宠物毛发修理刀、宠物剃毛器、宠物指甲剪、宠物手套刷、宠物浴盆、宠物梳毛器、宠物吹风机等等 2.宠物配饰：宠物挂牌、项圈、宠物牵绳、宠物铃铛 3.宠物服饰衣物：宠物用尿片...

 宠物作为人类的亲密伙伴开始，宠物用品市场就以非常迅猛的态势在发展：包括宠物用的衣服、食品、玩具、饰品、宠物窝窝等等。未来的宠物用品一定是以安全，环保为主流趋势，因此宠物用品的制造商、供应商和零售商要确保产品环保、安全和合规。 产品检测包括：  宠物清洁用品：美毛剪、剪毛剃毛器、指甲刀、磨甲器、按摩洗澡刷、手套刷、除毛刷、钢丝刷、鸟类浴盆、宠物湿巾、手柄梳、宠物吹水/风*等  宠物携带工具：宠物挂件、项圈牵引带、宠物铃铛等  宠物服饰衣物：宠物尿片、宠物服...

适用产品 1.宠物清洗用品：美毛剪、剪毛剃毛器、指甲刀、磨甲器、按摩洗澡刷、手套刷、除毛刷、钢丝刷、鸟类浴盆、宠物湿巾、手柄梳、宠物吹水/风机等； 3.宠物服装衣物 ：宠物尿片、宠物服装、观赏鱼用装饰、指甲套等； 5.宠物生活用品：枕头、被子、床套、床、垫、笼、围栏、窝、帐篷 、鱼缸、鸟架等； 7.宠物食品：鸟食 、狗粮、鱼食、猫粮、仓鼠食等； 宠物用品检测项目： •铅含量测试 •邻苯二甲酸盐测试 •物理和机械性测试 •电子测试 •微生物测试（斯捷检测callwechat：CYLing1205 ...

一、凡具有法人地位的申请者的产品要出口到欧盟国家时，在产品开发设计阶段，就要使其符合CE认证的指令要求，及所涉及的协调标准。在申请人提交申请书和送样前，要确认其产品符合有关的新方法指令和协调标准要求。 二、申请人可以从CTL公开文件、中，确认拟申请的CE认证产品须符合的欧盟指令。 三、申请人可以提出申请，也可提出书面申请，但需用中英两种文字填写，并按规定缴纳费用。 四、当申请人和制造商不一致时，须提供双方合作的协议书。 申请人：向认证机构申请获得产品CE认证证书的一个法人单位。申请人是产品CE认...

    完善的内部质量控制体系自成立始，便以修企业精神为主导，履行对社会的承诺，奉行服务宗旨与职业操守准则，严格规范进行工作，以科学严谨的态度,公正,独立地提供准确的测试数据。     具备安全项目、性能项目、EMC、环境适应性、可靠性等检验能力,提供CB认证、CE认证、FCC认证、CCC认证、PSE认证、EK认证等全球范围的认证服务；     CE认证介绍      CE是（COMMUNATE EUROP...

宠物玩具顾名思义就是给宠物玩的玩具，宠物玩具的诞生,在一定程度上面满足了宠物在情感上面的需求,以及在生理上面还有在跟主人的互动环节上面都起到了很重要的深化和加深的作用。 宠物玩具也属于玩具类产品，所以CE认证的检测标准为：EN 71 EN71检测项目： 1、EN71-1 物理和机械性测试 物理和机械性能 该部分主要包括跌落检测、小零件检测、锐利边缘检测、拉力检测、压力检测、线缝检测、耳鼻眼拉力、扭力检测等。 2、EN71-2玩具综合燃烧性能测试仪 3、EN71-3有毒金属元素测试 4、EN71-...