• 医用口罩类型及检测标准

    们平时看到的防护口罩一般能够分成医疗器材防尘口罩、医疗器材外科口罩、医疗器材一次性口罩、别的普遍N95防尘口罩(细颗粒物防尘口罩)。前三者归属于医疗机械,列入医疗机械管理方法,别的普遍N95防尘口罩(细颗粒物防尘口罩)不当作医疗机械管理方法。 (1) 医疗器材一次性口罩 国家标准:YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》 产品简介:防护口罩的病菌过滤效率应不少于95% 商品主要用途:用以一般诊疗自然环境中配戴、隔绝口腔内部和鼻孔呼出来或喷出来空气污染物的一次性使用防护口罩,也可用以家中...

    行业资讯 2026年10月19日
  • 口罩分类和检测标准

    口罩种类众多,根据用途分为:①医用口罩。②日用防护型口罩。主要用于防雾霾。③防尘口罩、防油烟口罩。一般为职业防护用,用于防雾霾效果更好。④普通纱布口罩。民用,属于纺织类。用途不同,执行和检测标准也不同,口罩具体的执行和检测标准见下面文章。 1.医用口罩 医用口罩又分为:医用防护口罩,医用外科口罩和一次性使用医用口罩。 医用防护口罩:等级高,颗粒过滤效率≥95%,密合性好,但呼吸阻力较大。 执行标准是GB/19083-2010《医用防护口罩技术要求》 医用外科口罩:有创操作使用,阻力低,阻血液和体...

    行业资讯 2026年10月19日
  • CE-EMC电磁兼容检测认证

    EMC的定义 电磁兼容性EMC(Electro Magnetic Compatibility),是指设备或系统在其电磁环境中符合要求运行并不对其环境中的任何设备产生无法忍受的电磁干扰的能力。因此,EMC包括两个方面的要求: 一方面是指设备在正常运行过程中对所在环境产生的电磁干扰不能超过一定的限值,通常称为电磁干扰性EMI; 另一方面是指设备对所在环境中存在的电磁干扰具有一定程度的抗扰度,即电磁抗扰性EMS。 欧盟的EMC指令 电磁兼容性认证几乎是所有带电产品进行欧盟CE认证都需要进行的认证标准。...

    行业资讯 2026年10月19日
  • 欧盟EN对应的标准

    目前EN标准与国内标准的对应关系 EN 149为呼吸保护装置-防护颗粒的过滤半面罩要求试验和标记,EN 149 中分 FFP1、FFP2、FFP3共三个级别,主流的防护口罩为FFP2/FFP3两类。中国标准GB 2626与其类似。 EN 14683为医用口罩要求和试验方法,该标准将医用口罩分为TYPE I/TYPE II/TYPE IIR三个类别。其中Type I用于流行病期间的患者和其它人群,Type II和Type IIR用于医护人员。中国的GB 19083、YY 及YY/T 等标准基本可以...

    行业资讯 2026年10月18日
  • 3C派生和3C认证的区别

    3C派生和3C认证的区别 (1)3c认证 3C认证是中国政府为保护消费者人身安全和国家安全、加强产品质量管理、依照法律法规实施的一-种产品合格评定制度,所谓3C认证,就是中国强制性产品认证制度。 (2 )什么是3C认证派生 3C认证派生是指甲方在获3C证书的之后,甲方和乙方签订合约,乙方派生甲方的证书,然后从甲方处提取认证过3C的产品,贴乙方自己的牌子在市场上进行销售。

    3C认证, 行业资讯 2026年10月18日
  • 五金店需要注册哪几类商标

    五金相关产品作为家居生活中必不可少的物件,可以说它们存在于我们日常生活中的每一个角落;改革开放后,随着中国房地产经济的兴起,装修市场的异常火爆,新建楼盘的五金店也是生意兴隆。虽然,这几年伴随着房地产经济的回落和网购经济的兴起,五金店的生意开始一定程度的下滑,但总体还算平稳。那么开个五金店需要注册哪几类商标呢? 通过查询得知:五金店连锁其实也是超市连锁的一种,前段时间,我们分享过超市商标的特殊性,所以我个人的理解五金店还是应该把它的核心商标归纳为第35类的3503群组和第6类; 【3503】替他人...

    行业资讯 2026年10月18日
  • 用商标保护外形设计

    用商标保护外形设计 在商标实践中,如果思路得当,可以用注册立体商标的形式获得防止他人抄袭自己产品独特外形设计的效果。《中华商标》2016年第8期登载了这样一个实例:宝利通公司在第9类电信会议和视频会议用设备等商品类别上注册了一个立体商标,该商标“由带有按键和显示屏的半圆弧操作部分和大三角的扩音部分共同组成,在大 深圳市鼎汇知识产权代理有限公司是经国家各项资质所认可的一家机构,是集检验、检测、认证、培训、科研、政策研究、标准制定、国际合作于一体,面向全球的集团化、综合性技术服务机构。  为满足客户...

    行业资讯 2026年10月18日
  • 医用口罩EN14683标准

    医疗器材外科口罩EN14683标准检验要求 1、原料和结构要求 医疗器材外科口罩是一种医疗设备,一般由放置,粘合或模制做而成的在毛织物层正中间的过滤层组成。在订购运用期限内,医疗器材外科口罩不能分裂或撕开。在选择过滤系统和过滤层原料时,应注意洁净度等级(无可吸入颗粒物)。 2、方案设计要求 医疗器材外科口罩应具有可紧密联系安装在配戴者的鼻子,嘴巴和下颚上的医疗设备,并确保该面罩可紧密联系顺从在两侧。医疗器材外科口罩可能具有不一样的模样和结构,以及其他功效,例如带有或不带有防雾镜功效的防尘口罩(以...

    行业资讯 2026年10月18日
  • 医用口罩和欧盟医用口罩区别

    在我国,经检测满足GB医用防护口罩技术要求的口罩才是能够在医疗工作环境下使用的。但是满足我国的医用防护口罩标准不代表就满足了EN14683,我们可以来对比下这两个技术标准的参数: GB——非油性颗粒过滤效率 另外还有一些参数比如气流阻力、合成血液穿透、表面抗湿性、环氧乙烷残留量等。 而EN14683——油性颗粒检测 对于医用防护口罩含三部分检测:细菌过滤率,呼吸阻抗,防溅阻力。其中,细菌过滤率就是常说的BFE检测,PFE是0.1um非油性微粒子颗粒过滤效率,BFE/PFE/VFE是不同级别的过滤...

    行业资讯 2026年10月18日
  • 口罩出口欧盟的法规要求

    口罩出口欧盟的法规要求   (一)医用口罩   按照MDD或者MDR的要求,医用非灭菌口罩可以由制造商采取自我声明方式,加贴CE标志后上市销售。而医用灭菌口罩必须经公告机构符合性评定,才能加贴CE标志上市销售。但不管是否需要公告机构符合性评定,制造商都需要按照法规要求,参照相关标准或者满足欧盟质量要求的标准进行测试,以证实产品安全有效,并建立技术文件和质量管理体系,保证产品的质量安全和持续有效。   1.技术文件要求:   参照MDR法规附录II和附录III的要求(MDD为附录7),技术文件通常...

    行业资讯 2026年10月18日