目前EN标准与国内标准的对应关系 EN 149为呼吸保护装置-防护颗粒的过滤半面罩要求试验和标记，EN 149 中分 FFP1、FFP2、FFP3共三个级别，主流的防护口罩为FFP2/FFP3两类。中国标准GB 2626与其类似。 EN 14683为医用口罩要求和试验方法，该标准将医用口罩分为TYPE I/TYPE II/TYPE IIR三个类别。其中Type I用于流行病期间的患者和其它人群，Type II和Type IIR用于医护人员。中国的GB 19083、YY 0469-2011及YY/...

检测对象 标准号 标准名称 项目名称 测试技术要求 医用防护口罩 GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求 目视 表面不得有破洞、污渍、不应有呼气阀 鼻夹 有且具有调节性 口罩带 连接点的断裂强力不小于10N 过滤效率与气流阻力 ≥95%；吸气阻力≤343.2 Pa 合成血液穿透 口罩内侧不应出现渗透 表面抗湿性 GB/T 4745-2012 3级 微生物指标 参照GB 15979-2002；详见标准表2；或无菌 环氧乙烷残留量 ≤10ug/g 阻燃性能 续燃时间≤5s 皮肤刺激性 不超...

们平时看到的防护口罩一般能够分成医疗器材防尘口罩、医疗器材外科口罩、医疗器材一次性口罩、别的普遍N95防尘口罩(细颗粒物防尘口罩)。前三者归属于医疗机械，列入医疗机械管理方法，别的普遍N95防尘口罩(细颗粒物防尘口罩)不当作医疗机械管理方法。 (1) 医疗器材一次性口罩 国家标准：YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》 产品简介：防护口罩的病菌过滤效率应不少于95% 商品主要用途：用以一般诊疗自然环境中配戴、隔绝口腔内部和鼻孔呼出来或喷出来空气污染物的一次性使用防护口罩，也可用以家中...

口罩种类众多，根据用途分为：①医用口罩。②日用防护型口罩。主要用于防雾霾。③防尘口罩、防油烟口罩。一般为职业防护用，用于防雾霾效果更好。④普通纱布口罩。民用，属于纺织类。用途不同，执行和检测标准也不同，口罩具体的执行和检测标准见下面文章。 1.医用口罩 医用口罩又分为：医用防护口罩，医用外科口罩和一次性使用医用口罩。 医用防护口罩：等级高，颗粒过滤效率≥95%，密合性好，但呼吸阻力较大。 执行标准是GB/19083-2010《医用防护口罩技术要求》 医用外科口罩：有创操作使用，阻力低，阻血液和体...

GB《医用防护口罩技术要求》，YY《医用外科口罩技术要求》，GB国家标准，GB/T国家推荐标准，YY是医药行业标准的意思，YY/T是医药推荐标准。下面我们来看看GB和YY医用口罩办理CNAS测试报告。 一、标准测试范围 GB是医用防护口罩测试标准，适用于医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式医用防护口罩。 YY是医用外科口罩测试标准，适用于由临床医务人员在有创操作等过程中所佩带的一次性口罩。比如外科手术，包扎等等。常常是医生需要佩戴。 二 、测试项目及要求...

口罩的执行标准及微生物检测 （1）GB/T 32610-2006 日常防护性口罩技术规范 此标准适用于日常生活中空气污染环境下滤除颗粒物所佩戴的防护性口罩，不适用于缺氧环境、水下作业、逃生、消防、医用及工业防尘等特殊行业用呼吸防护用品，也不适用于婴幼儿、儿童呼吸防护用品。 微生物限度要求： 微生物检测执行标准：GB 15979-2002 （2）YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩 此标准适用于覆盖使用者的口、鼻及下颚，用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用...

摩托车头盔认证要求 中国认证要求 根据《质检总局 国家认监委关于发布摩托车乘员头盔、电热毯、助力车产品转强制性产品认证管理过渡期安排的公告》（2017年第86号），自2018年8月1日起未获得CCC认证的进口摩托车乘员头盔，不得继续进口。 质量合格的摩托车乘员头盔，须通过我国强制性国家标准《摩托车乘员头盔》（GB 811-2010）规定的认证检测，并经相应的工厂质量保证能力审核后，才能通过强制性产品认证（CCC认证）。 贸易企业选择头盔供应商时，可核验工厂的CCC认证证书和产品质量检测报告；用户...

对于在欧盟市场销售的无线产品，2016年6月13日起，欧盟成员国采用新无线电设备指令（RED)；符合旧R&RTTE指令的无线产品将禁止在欧盟市场上销售。 　　无线短距离产品，新RED指令涉及以下主要内容： 　　1.欧盟无线玩具或短距离遥控产品标准ETSIEN300220的更新 　　2.蓝牙、WiFi等产品测试标准ETSIEN300328更新 　　无线产品CE-RED测试项目： 　　1、电磁兼容测试（EMC测试EN301489） 　　2、安规测试LVD（RED指令中，包含电池输入的RF产品...

LVD 的 CE 体制与 EMC 指令类似，所有在适用范围内的产品都必须有 CE标志，而且必须有制造商的代表或进口商所签署的符合声明书。 简单的自我宣告并不足以确定产品是安全的 ( 〝安全〞被定义成不会造成人员或家畜的死伤及财务的损害)，基于这个原因，LVD 的声明需要有技术文件档案的支持来证明。 技术证明文件须包含 : 1. 机设备的一般性描述 2. 概念上的设计及制造图样 3. 了解这些图样所必须的描述和说明 4. 列出全部或部份适用的标准，及描述为满足指令安全观点所采行的对策 5. 设计的...

EMC的定义 电磁兼容性EMC(Electro Magnetic Compatibility)，是指设备或系统在其电磁环境中符合要求运行并不对其环境中的任何设备产生无法忍受的电磁干扰的能力。因此，EMC包括两个方面的要求: 一方面是指设备在正常运行过程中对所在环境产生的电磁干扰不能超过一定的限值，通常称为电磁干扰性EMI; 另一方面是指设备对所在环境中存在的电磁干扰具有一定程度的抗扰度，即电磁抗扰性EMS。 欧盟的EMC指令 电磁兼容性认证几乎是所有带电产品进行欧盟CE认证都需要进行的认证标准。...