2017年5月，欧盟医疗器械新法规MDR (REGULATION EU2017/745) 颁布，新的法规将替代原有的医疗器械指令 (MDD 93/42/EEC) 和有源植入性医疗器械指令(AIMDD 90/385/EEC)。依据MDR Article 123的要求，MDR于2017年5月26日正式生效，并与2020年5月26日期正式取代MDD（93/42/EEC）和AIMDD（90/385/EEC）。 CE认证MDR指令的主要变化： 1、强化制造商的责任：指定合规负责人/持续更新技术文件/财务保...

橡胶地板是天然橡胶、合成橡胶和其它成分的高分子材料所制成的地板。广泛运用于居家阳台、厨房、客厅、卧室、洗手间娱乐活动场所、健身房、训练馆、舞台微机房、变电所、精密仪器制造存放声所 火柴厂、烟花爆竹厂、国防弹药库、军舰防滑甲板办公室、写字楼等等。 地板是构筑现在居家、工作空间的重要建材产品，而橡胶地板则是比较常用的地板产品。橡胶地板出口欧盟，需要做CE认证，橡胶地板的产品标准是EN14041。 EN 14041:2004/AC:2006—Resilient, textile and laminat...

电脑主机办理ROHS检测报告办理流程，电脑主机办理ROHS检测报告需要多长时间？ 电脑主机办理ROHS检测报告办理流程： 1、委托方提供产品信息，产品为成品还是零部件，材质为金属还是非金属，提供产品物料清单BOM。这些信息也可以这样提供，我司会发给您一张申请表，您填写好后发过来会有专人与您对接。 2、RoHS认证方式分RoHS整合、RoHS扫描+化学测试、RoHS化学测试，广东贝斯通质量检测机构与委托方根据产品情况及客户要求确定认证方式； 3、我司根据产品材料及认证方式进行评估报价； 4、委托方...

什么是CE认证技术文件，CE技术文件包含哪些内容 哪些信息应该在用户手册中？ 　　新方法指令直接涉及用户的安全。提供给用户的信息在减少或避免安全风险方面起着至关重要的作用。起草和提供有关用户手册的说明是合法的基本安全要求。用户手册必须包含正确和安全使用产品所需的所有信息。 　　技术文件用那种语言编写 　　几乎所有认证机构都接受英文文档。原因当然是为了使经批准的认证机构能够以适当的方式执行合格评定程序，并使市场监督机构能够控制合规性。在这方面，建议使用英语或公认的语言制作技术文件及其文档，即使在适...

玩具出口欧盟办理CE认证按照EN 71玩具安全测试欧洲标准进行办理，第三方检测可以代办理玩具CE-EN71检测标准，EN71是欧盟市场玩具类产品的规范标准，所有出口到欧盟的玩具都需要做EN71测试。下面跟着小编了解相关资讯。 EN71标准介绍： 适用范围：≤14岁的儿童玩耍的产品 EN71-1：物理机械性能（测试对象：整机） EN71-2：易燃性（测试对象：整机) EN71-3：总铅+19大重金属A（测试对象：表面可接触的所有材质B） 测试物质：邻苯6P 1、邻苯二甲酸二异壬酯Diisonony...

REACH是欧盟规章《化学品注册、评估、许可和限制》(REGULATIONconcerningtheRegistration,Evaluation,AuthorizationandRestrictionofChemicals)的简称,是欧盟建立的，并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系。　这是一个涉及化学品生产、贸易、使用安全的法规提案，法规旨在保护人类健康和环境安全，保持和提高欧盟化学工业的竞争力，以及研发无毒无害化合物的创新能力，防止市场分裂，增加化学品使用透明度，促进非动物实验，追求...

国家标准《GB/T降解塑料的定义、分类、标志和降解性性能要求》 术语定义 降解 受环境条件的影响，经过一定时间和包含一个或多个步骤，结构发生显著变化，性能丧失（如完整性、相对分子质量、结构或力学强度）的过程 ▢ 生物分解 由生物活动引起的降解，尤其是酶的作用引起材料化学结构的显著变化。由于材料被微生物或某些生物作为营养源而逐步消解，导致质量损失、性能如物理性能下降等，并终导致材料被分解成成分较简单的化合物或单质，如二氧化碳（CO2)或/和甲烷（CH)、水(H2O)及其所含元素的矿化无机盐以及新的...

自测用新冠抗原试剂盒如何申请波兰公告号CE认证？ 德国药监局自测用新冠抗原试剂盒申请CE认证 德国联邦卫生部长施潘日前在接受媒体采访时透露，从3月1日起，德国将有能力提供更多的新冠病毒快速测试，全民可以免费接受病毒检测。施潘还透露,有关当局正加快针对一些非机构的审查, 以确保在短时间内批准其同样能够提供快速抗原检测。截至当地时间22日晚，德国累计确诊感染新冠病毒人数已超过240万。德国千万人份市场，賕巨大,家用自测市场即将开放。现在在德国药监局可以做自用产品的特殊申请，需要以下材料: .1)产品...

滑雪板检测项目及检测标准 滑雪板检测标准(部分)： DIN ISO 10228-1995 滑雪板.连接安装范围,试验螺钉要求 ASTM F473-2009 高山滑雪板和系固装置的系固安装区尺寸规格 DIN ISO 7794-1992 滑雪板连接螺栓.要求 ASTM F1063-2009 高山滑雪板/紧固件/靴系统功能检验和调节规程 ASTM F2546-2007(2012) 滑雪板踩进式鞋套试验方法 ASTM F1064-2011 出租的全套和非全套高山滑雪板/滑雪靴固定装置/滑雪靴设备的抽样和...

欧盟机械ce认证怎么办理？机械CE认证需要什么资料？ 机械类产品出口欧盟是必须要办理CE认证的，这个是不可商量的，欧盟法规上有明确的规定，无论是欧盟企业的产品还是其他国家生产的产品想要在欧盟市场上流通，那都是需要办理CE认证的。小编在此总结了一下机械设备CE认证资料。 机械设备CE认证资料： (1).产品使用、安装、维护、保养说明书。 (2).产品总装图，电气原理图，线路图(液压原理图，气动原理图) (3).产品主要电器零部件件清单及其相关 (4).证书复印件CE认证证明(若无此证明可用3C证明...