在欧盟，口罩属于PPE个人防护用品，“危及健康的物质和混合物”。2019年起，欧盟新法规PPE Regulation (EU) 2016/425强制执行，所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。CE认证证书的有效期是5年左右，一般费用是元人民币。 欧盟对于口罩欧洲统一，CE认证的标准包括BSEN140、BSEN14387、BSEN143、BSEN149、BSEN136，其中BSEN149使用多，为可防护微粒的过滤式半口罩，根据测试的粒子穿透率分为P1(FFP1)，P2(FFP2)...

CE认证的流程分析鉴别 以口罩为例，首先，确认此口罩是否属于医疗器械。口罩分为医用口罩和个人防护口罩两种，出口欧盟必须符合欧盟的相关法规： 1. 个人防护口罩 个人防护口罩不属于医疗器械，但需符合欧盟个人防护设备条例EU2016/425（PPE）要求，由授权公告机构进行CE认证并颁发证书，对应的标准是EN149。 2. 医用口罩 医用口罩需按照欧盟医疗器械指令93/42/EEC（MDD）或欧盟医疗器械条例EU2017/745（MDR）加贴CE标志，对应的标准是EN14683。根据口罩产品无菌或非...

摩托车头盔认证要求 中国认证要求 根据《质检总局 国家认监委关于发布摩托车乘员头盔、电热毯、助力车产品转强制性产品认证管理过渡期安排的公告》（2017年第86号），自2018年8月1日起未获得CCC认证的进口摩托车乘员头盔，不得继续进口。 质量合格的摩托车乘员头盔，须通过我国强制性国家标准《摩托车乘员头盔》（GB 811-2010）规定的认证检测，并经相应的工厂质量保证能力审核后，才能通过强制性产品认证（CCC认证）。 贸易企业选择头盔供应商时，可核验工厂的CCC认证证书和产品质量检测报告；用户...

对于在欧盟市场销售的无线产品，2016年6月13日起，欧盟成员国采用新无线电设备指令（RED)；符合旧R&RTTE指令的无线产品将禁止在欧盟市场上销售。 　　无线短距离产品，新RED指令涉及以下主要内容： 　　1.欧盟无线玩具或短距离遥控产品标准ETSIEN300220的更新 　　2.蓝牙、WiFi等产品测试标准ETSIEN300328更新 　　无线产品CE-RED测试项目： 　　1、电磁兼容测试（EMC测试EN301489） 　　2、安规测试LVD（RED指令中，包含电池输入的RF产品...

LVD 的 CE 体制与 EMC 指令类似，所有在适用范围内的产品都必须有 CE标志，而且必须有制造商的代表或进口商所签署的符合声明书。 简单的自我宣告并不足以确定产品是安全的 ( 〝安全〞被定义成不会造成人员或家畜的死伤及财务的损害)，基于这个原因，LVD 的声明需要有技术文件档案的支持来证明。 技术证明文件须包含 : 1. 机设备的一般性描述 2. 概念上的设计及制造图样 3. 了解这些图样所必须的描述和说明 4. 列出全部或部份适用的标准，及描述为满足指令安全观点所采行的对策 5. 设计的...

口罩出口所需要的资料更新如下： 非医用口罩 （1）生产厂商不能在市场监管总局"处罚"黑名单内 （2）报关委托书+报关单+形式发票+装箱单+贸易合同+申报要素 （3）生产厂家营业执照 （4）非医用承诺书 （5）出口方和进口方共同声明 （6）符合国标的产品检测报告 （7）非商会白名单内的企业产品和包装上，不能印任何关于国外认证的标志（如：CE/FDA/EUA/NIOSH) 医用口罩 （1）生产厂商必须是商务部+海关联合发布的名单内 （3）出口公司+生产企业营业执照 （4）医疗器械注册证 （5）医疗器...

CE 认证证书真伪辨别 CE 认证证书必须由欧盟公告的有该产品类型资质的合法机构颁发。即：必须是欧盟医疗器械指令（MDD 或 MDR）或个人防护设备法规（PPE）的公告机构，且医疗器械认证资质与个人防护产品认证资质是分开的。各个公告机构的资质范围可通过以下网站查询： https://ec.europa.eu/growth/tools‐databases/nando/index.cfm?fuseaction=no tifiedbody.main 不具备以上条件的证书都视为无效证书。不能拿其他审查报...

产品认证 国际标准化组织（ISO）将产品认证定义“是由第三方通过检验评定企业的质量管理体系和样品型式试验来确认企业的产品、过程或服务是否符合特定要求，是否具备持续稳定地生产符合标准要求产品的能力，并给予书面证明的程序。产品认证分为强制认证和自愿认证两种。 如我们常说的CE，关键来了，你是否能区分"CE"和"CE"的区别,有一种CE不是认证。它是法语Communate Europpene的缩写，欧洲共同体的意思， CE Marking 才是 CE认证，是一种安全标识，带CE标识可以在欧盟各国流通。...

过滤效率：目前国内GB2626基本以做KN95为主，盐性过滤效率≧95% 不论是KN或者KP，在其他标准合格的情况下，过滤效果≧90%就是KN90，≧95%就是KN95.过滤效果≧99.97%就是KN100。 更多检测知识可来电咨询，我司提供口罩检测，口罩快检，熔喷布检测，口罩质检报告办理，口罩CE认证办理等 口罩、熔喷布快检服务，快速知道产品质量！

国内口罩GB-32610/GB-2626 GBT 32610-2016 民用口罩标准《GBT 32610-2016》 “规范”或改善民用防护口罩市场的实施无标准的现象。根据标准，口罩保护水平从低到高分为四个等级。 “规格”对包装，标签和储存运输有严格要求，要求包括“产品保护有效性”和“执行标准号”等标志。 测试样品：60PCS 测试周期：2-3天 资质：CANS CMA重点实验室 GB2626-2006 劳保口罩《GB 2626-2019》国标将口罩分为三个级别：根据口罩的泄漏率与口罩本身的过滤...