中国GB2626标准要求： 2009年8月1日开始执行GB2626-2006《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》标准，规定了对颗粒物的防护等级分别为：KN90、KN95、KN100三个防护等级。对油性颗粒物的防护等级分别为：KP90、KP95、KP100三个防护等级。过滤效率分别为：90%、95%、99.97%。其中KN100、KP100为高防护等级。 GB 2626-2019 呼吸防护 自吸过滤式防颗物呼吸器，标准的修订版本GB 2626-2019 《呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》已...

  之上检验数据信息的检测仪器，本身检验精密度都较为低，检验方式 都存有挺大难题，细颗粒物计数法合适较低浓度的，但并不是低发尘量，发尘细颗粒物总数越低，滤效越失帧。一些国内检测仪器原厂乃至将会会有意提升滤效数据信息，因此你能察觉自己的检验数据信息是这般出色，随后一样原材料取得TSI 8130上边一测，如何差别这么多？我们机构的测试仪是分光光度计测试方法，仅盐性细颗粒物的发尘就达到17mg/m³，油性颗粒物发尘量可达到135mg/m³，检验精密度更为高。   没有静电感应，纯物...

欧盟标准和认证程序 非医用口罩标准 EN 149:2001+A1呼吸保护装置.防微粒过滤半面罩.要求　试验、标记 颗粒物过滤指标 医用口罩标准 EN 医用口罩.要求和试验方法 主要性能指标 细菌过滤效率指标 防液体喷溅指标 CE认证流程 医用口罩 医用口罩需按照欧盟医疗器械指令93/42/EEC（MDD）或欧盟医疗器械条例EU2017/745（MDR）加贴CE标志，对应的标准是EN14683。根据口罩产品无菌或非无菌状态，采取的合格评定模式也不同。 （1）无菌医用口罩：必须由授权公告机构进行CE...

CE认证是欧盟实行的强制性产品安全认证制度，目的是为了保障欧盟成员国的人民生命财产安全。 在欧盟，口罩属于PPE个人防护用品，“危及健康的物质和混合物”。2019年起，欧盟新法规PPERegulation (EU) 2016/425强制执行，所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书，证书的有效期是5年左右。 欧盟对于口罩欧洲统一，CE认证的标准包括BSEN140、BSEN14387、BSEN143、BSEN149、BSEN136，其中BSEN149使用多，为可防护微粒的过滤式半口罩...

我们现在都知道，目前要合规的通过CE： 第1，确保出证机构是欧盟公告机构，也就是我们说的NB机构 第二，确保公告机构有PPE指令的授权 第三，确保PPE指令中有呼吸系统保护装配这一项的授权 第四，确保有模式B和模式C2或者模式B和模式D的授权 型式认证 首先我们看型式认证，这个是什么意思呢？通俗的理解就是对产品进行检测，按照欧洲的标准：EN149:2001，虽然目前欧洲也接受GB2626的标准，但是考虑目前各国政策经常变，建议还是按照EN149的标准来进行产品检测。 检测费用目前市面上也不便宜，...

CE标志制度是欧盟对产品进入欧盟市场进行的监管方式。加贴CE标志的产品表明产品符合欧盟有关安全、健康、环保等法规要求，可以在欧盟27个成员国、欧洲贸易自由区的4个国家、以及英国和土耳其合法上市销售。 按照欧盟规定，不同产品采用不同的评价方式加贴CE标志，主要有两种方式：绝大部分产品是制造商采取自我符合性声明方式，就可以加贴CE标志；部分风险相对更高的产品需要经过欧盟授权的第三方机构，即公告机构（Notified Body）进行符合性评定后，方可加贴CE标志。 欧盟针对不同的产品制定了不同的法规（...

一、欧盟国家对防护口罩等疫防用具准入条件规定 （一）防护口罩 欧盟国家依据主要用途将防护口罩分成两大类：医用外科口罩和本人防尘口罩。 1、医用外科口罩 医用外科口罩需依照欧盟国家医疗机械命令93/42/EEC（MDD）或欧盟国家医疗机械规章EU2017/745（MDR）印上CE标志，相匹配的规范是EN14683。依据防护口罩商品无菌检测或者非无菌检测情况，采用的合格评定方式也不一样。 （1）无菌检测医用外科口罩：务必由受权公示组织开展CE认证。 （2）非无菌检测医用外科口罩：公司只需开展CE自身...

CE标志是欧盟的产品安全认证标志，不论是在欧盟本地企业生产的产品，还是欧盟以外地区生产的产品，要想将产品销往欧盟市场，就必须加贴CE标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》（以下简称《新方法》）指令的基本要求。 医用口罩EN14683标准把口罩分为三类：类型I，类型II，类型IIR。 测试标准要求包括：细菌过滤效率、压力差、抗合成血液的渗透性、生物清洁度。不同类型医用口罩详细情况如下： 类型I：细菌过滤效率≥95、压力差（Pa/ cm）<40、抗合成血液的渗透性（压力kPa）无要...

防尘口罩(Particle filtering half masks)对进入肺部的空气有一定的过滤作用，在呼吸道传染病流行时，在粉尘等污染的环境中作业时，戴口罩具有非常好的作用。 口罩，一般大致可分为空气过滤式口罩和供气式口罩 空气过滤式口罩，简称过滤式的口罩，工作原理是使含有害物的空气通过口罩的滤料过滤进化后再被人吸入。 供气式口罩，是指将与有害物隔离的干净气源，通过动力作用如压空机、压缩气瓶装置等，经管及面罩送到人的面部供人呼吸 防尘口罩(Particle filtering half ma...

给大家做一个简单的CE认证介绍： 首先欧盟将口罩分为两大类： ☆个人防护口罩（PPE） ☆医用口罩（MDD、MDR） 一、个人防护口罩 1、法规要求：Regulation（EU）2016/425 2、分类：根据风险等级分为I、II、III类 3、认证路径： I类 ：内部生产控制（模块A） II类：EU型式检验（模块B）+内部生产控制（模块C），需要公告机构 认证 III类：a）型式检验（模块B）+内部生产控制+随机间隔的产品检查（模块C2） B）型式检验（模块B）+生产过程保证（模块D） 注：以...