欧盟对于防护类口罩是规定分类是什么？ 防护类口罩的等级分为FFP1、FFP2和FFP3，如下图所示，都是防护类口罩的典型样式。 防护类口罩适用的法规是 (EU) 2016/425个人防护装备法规，属于III类产品。 测试标准为EN149:2001+A1:2009。 防护口罩进行CE认证的模式 根据 (EU) 2016/425 PPE法规的规定，防护类口罩必须获得Module B（型式检验认证）+ Module C2（内部质量控制+产品随机性监督抽查）or Module D（生产过程质量控制）证书...

什么是PPE？ PPE（PersonalProtectiveE）：主要用于保护雇员免受由于接触化学、辐射、电动设备、人力设备、机械设备或在一些危险工作场所而引起的严重的工伤或疾病。 个人防护设备包括面罩、安全眼镜/护目镜、安全帽、安全手套、安全鞋、听觉保护器、呼吸器和安全带；以及大量的呼吸防护设备、防护服等。保护人身安全免于创伤的是PPE，保护人体机能免于疾病的也是PPE。对于大部分人来说主要要做的就是自我的防护和隔离，口罩为PPE个人防护用品。 口罩ppE认证产品 口罩需依据欧洲个人防护法规P...

目前新冠疫情全球蔓延日趋严峻，医用防护产品缺口与日俱增。近十多天来，我们接到了很多客户关于口罩防护产品办理欧盟CE证书的申请和询问。面对越来越多的询问，我们觉得很有必要总结一下其中核心的内容，让更多的人了解这一认证。 一、CE认证，为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范，简化了贸易程序 贸易区必须进行CE认证，在产品上加贴CE标志。因此CE认证是产品进入欧盟及欧 CE认证表示产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求；是企业对消费者的一种承诺 CE标志的产品将降低在欧洲市场上销售的风险。 二...

现在国内是越来越多的产品出口欧盟国家，电子类的产品出口欧盟都是要求做CE认证的，由于这种贸易需求，国内有了越来越多的办理CE认证的机构，那么作为普通的生产者，比较关注的肯定选择的这个CE认证机构是否正规，出具的CE认证证书欧盟市场是否认可等的问题了，深圳贝斯通检测机构轻松解决您所考虑的顾虑！ 目前的CE认证机构分为以下两种： 1、带有公告号(NB)的证书，这个为欧盟直属公告机构颁发的证书，这个证书有效性毋庸置疑，公告机构每年都会受到欧盟那里的审查，每年都会缴费给欧盟总部和所属国家，所以这个证书真...

口罩出口欧盟的法规要求 　　（一）医用口罩 　　按照MDD或者MDR的要求，医用非灭菌口罩可以由制造商采取自我声明方式，加贴CE标志后上市销售。而医用灭菌口罩必须经公告机构符合性评定，才能加贴CE标志上市销售。但不管是否需要公告机构符合性评定，制造商都需要按照法规要求，参照相关标准或者满足欧盟质量要求的标准进行测试，以证实产品安全有效，并建立技术文件和质量管理体系，保证产品的质量安全和持续有效。 　　1.技术文件要求： 　　参照MDR法规附录II和附录III的要求（MDD为附录7），技术文件通常...

口罩CE认证真的无用吗？ 近期随着欧洲疫情大爆发，出口欧盟口罩业务异常火爆，CE认证每天一个价。有人说口罩CE认证必须有2016（425）授权的机构才有效。我们翻阅了一下，其实未必。 什么是CE认证？（此处进行通俗易懂的讲解） 首先，要了解CE认证的几种认证形式。 CE认证只是一个表象的存在。其核心是制造商应当具备使用CE Marking的必要条件和能力。敲黑板：制造商应当具备使用CE Marking的必要条件和能力！ 这才是CE认证获取的关键！ 那么接下来我们阐述一下各模式之间的区别： 1.E...

如果只是在国内销售的话，可以在中国质量认证中心网站上查询您的产品是不是在3C强制认证范围内，如果在3C强制认证范围内，您的产品就必须要做3C，可以向CQC直接申请。 基本情况： •CCC认证申请分书面申请和网上申请。 　　 •申请书含申请人、制造商、生产厂和产品的有关信息。 　 •每种型号单元的商品应单独申请。 　　 •同一种型号不同生产厂家的商品也应单独申请。 　　 阶段1：申请受理 　　 •收到符合要求的申请后，认证机构向申请人发出受理通知，通知申请人发送或寄送有关文件和资料。 　　 •同时...

无线产品申请CE认证的特殊要求及需要提供的资料 很多人问无线产品做CE认证有没有什么特殊要求，以下做个粗略的解答。 无线产品CE认证是需要做CE-RED，是除了做EMC和LVD，还要做专门的无线产品指令RED。无线产品EMC也有专门的标准EN 301489。不管是交流强电供电的无线产品，还是低压直流供电的无线产品，都要做LVD。有时无线产品CE证书会要求出欧盟的NB证书，这个可以根据客户的需要来出具。 那什么是CE NB证书呢，NB是Notified Bodies的缩写，是具有欧盟公告号的发证机...

空气净化器申请欧盟CE认证解析 随着全球疫情的持续蔓延，各类防疫物资成为了重要的贸易资源。格力在3月份推出了可杀灭新冠病毒的空气净化器，并引起了众多的关注目光，同时许多空气净化器生产商也看到了巨大的消费市场，出口贸易也不断增加。根据法规要求，空气净化器出口欧盟必须要获得CE认证标志，那具体如何申请空气净化器CE认证呢？下面普偌米斯检测为您详细介绍。 一、空气净化器CE认证测试标准 空气净化器申请CE认证需要符合电磁兼容EMC及安全LVD的标准要求，具体测试标准如下： 1、EN60335-1 家用...

伴随人们生活水平的提高以及生活方式的改变，美容行业市场也越来越好。有专家预测，21世纪火的不是计算机、不是基因工程、而是美容业。未来5年内老百姓消费支出将翻一番，美容业的产值也将翻一番。作为为从传统服务项目中生发而来的新兴美容产业，其服务的深度和附加价值具有极大的拓展和想象空间。美容行业的发展离不开美容仪器的发展，现如今，不管是国内还是出口，美容仪器都是非常受欢迎的！美容仪器的出口需要一定的清关手续，就比如只有办理了美容仪器CE认证，其生产厂家才能出口到欧盟GJ。CE认证是美容仪器在出口欧盟时必...