一、欧盟国家对防护口罩等疫防用具准入条件规定 （一）防护口罩 欧盟国家依据主要用途将防护口罩分成两大类：医用外科口罩和本人防尘口罩。 1、医用外科口罩 医用外科口罩需依照欧盟国家医疗机械命令93/42/EEC（MDD）或欧盟国家医疗机械规章EU2017/745（MDR）印上CE标志，相匹配的规范是EN14683。依据防护口罩商品无菌检测或者非无菌检测情况，采用的合格评定方式也不一样。 （1）无菌检测医用外科口罩：务必由受权公示组织开展CE认证。 （2）非无菌检测医用外科口罩：公司只需开展CE自身...

CE认证办理时需要提供什么文件呢？ 按照欧盟医疗器械法规的要求，口罩产品按照一类器械进行管理。依据产品是无菌或非无菌状态提供，其认证模式不一样。 对于医用非无菌的口罩，认证时需要提供口罩技术资料、无纺布的检测报告、欧盟进口商代表需要在欧盟经过注册； 对于医用无菌的口罩，认证时除需提供上述资料外，出口商/生产商还需要获得ISO13485证； 从目前看，无进口经营的欧盟企业直接申请无菌口罩认证难度很大，基本不太现实；申请非无菌口罩的企业，也必须看一下EN14683，对于产品的初始污染菌要求不大于30...

口罩检测报告流程： 1. 咨询客服人员以确认是否能满足您的要求（确认检测项目以及费用和周期等问题） 2. 填写检测申请表（检测申请表由客服人员发送，检测申请表填写后提供电子版即可） 3. 安排样品（通过快递寄送需要检测的样品，不同产品寄样数量和客服人员确定） 4. 收到样品后安排检测（由检测实验室测试部门和报告部门完成） 5. 草稿报告确认（检测报告完成后会先出具草稿报告确认） 6. 出正式报告（在您确认信息无误后通知客服出正式报告） 7. 寄送报告（纸质版邮寄到您公司，电子版报告通过邮件等在线...

按照我国GB2626-2006标准，口罩分为KN类和KP类，KN是指口罩适用于过滤非油性颗粒物，KP是指口罩适用于过滤油性和非油性颗粒物。字母后面的数字则代表口罩的防护等级，数字越大，防护等级越高。例如，90代表过滤效果在90%以上，95代表过滤效果在95%以上。 不过，并不是过滤效果越高的口罩就越理想。因为过滤效果越高，佩戴者感到的呼吸阻力就越大。-般大气中的主要污染物以非油性颗粒物为主，在价格、防护及舒适度三者平衡比较的情况下，选择KN90系列的口罩就足够了。 KN95口罩质检报告办理流程：...

一、口罩检测服务流程 第1步：客户提供产品图片及申请表； 第二步：实验室根据提供资料进行报价； 第三步：客户确认报价后，签订立案申请表及服务协议并支付全额项目费，并准备好测试样品； 第四步：客户安排邮寄样品到实验室测试； 第五步：测试通过，报告完成、项目完成，出具检测报告。 二、执行标准 口罩、熔喷布快检服务，快速知道产品质量！ 检测项目：PFE颗粒物过滤效率、BFE细菌过滤效率、呼吸阻力、压力差、血液穿透、环氧乙皖残留量、拉力测试、阻燃等。 为您分析口罩、熔喷布的质量是否符合国标、欧标等相关问...

摩托车头盔认证要求 中国认证要求 根据《质检总局 国家认监委关于发布摩托车乘员头盔、电热毯、助力车产品转强制性产品认证管理过渡期安排的公告》（2017年第86号），自2018年8月1日起未获得CCC认证的进口摩托车乘员头盔，不得继续进口。 质量合格的摩托车乘员头盔，须通过我国强制性国家标准《摩托车乘员头盔》（GB 811-2010）规定的认证检测，并经相应的工厂质量保证能力审核后，才能通过强制性产品认证（CCC认证）。 贸易企业选择头盔供应商时，可核验工厂的CCC认证证书和产品质量检测报告；用户...

口罩出口所需要的资料更新如下： 非医用口罩 （1）生产厂商不能在市场监管总局"处罚"黑名单内 （2）报关委托书+报关单+形式发票+装箱单+贸易合同+申报要素 （3）生产厂家营业执照 （4）非医用承诺书 （5）出口方和进口方共同声明 （6）符合国标的产品检测报告 （7）非商会白名单内的企业产品和包装上，不能印任何关于国外认证的标志（如：CE/FDA/EUA/NIOSH) 医用口罩 （1）生产厂商必须是商务部+海关联合发布的名单内 （3）出口公司+生产企业营业执照 （4）医疗器械注册证 （5）医疗器...

产品认证 国际标准化组织（ISO）将产品认证定义“是由第三方通过检验评定企业的质量管理体系和样品型式试验来确认企业的产品、过程或服务是否符合特定要求，是否具备持续稳定地生产符合标准要求产品的能力，并给予书面证明的程序。产品认证分为强制认证和自愿认证两种。 如我们常说的CE，关键来了，你是否能区分"CE"和"CE"的区别,有一种CE不是认证。它是法语Communate Europpene的缩写，欧洲共同体的意思， CE Marking 才是 CE认证，是一种安全标识，带CE标识可以在欧盟各国流通。...

我司拥有相关口罩检测设备器材，可以给口罩做预测试实验，大大提供了口罩检测报告通过率，以更高的效率帮助客户解决检测报告办理难题！ 口罩检测范围：防霾口罩，N95口罩，儿童口罩，pm2.5口罩，防毒口罩，各种特殊材质口罩等； 口罩检测项目：呼吸气阻力检测，过滤效率检测，密合度检测，质量检测，密闭性检测，过滤检测，透气性检测等； 物理指标：基本要求检测、外观要求检测、密合性、结构与尺寸、过滤效率、视野、防护效果、颗粒过滤效率PFE、气流阻力测定、吸气阻力、呼气阻力、合成血液穿透检测、表面抗湿性能检测、...

按照我国GB2626-2019标准，口罩分为KN类和KP类，KN是指口罩适用于过滤非油性颗粒物，KP是指口罩适用于过滤油性和非油性颗粒物。字母后面的数字则代表口罩的防护等级，数字越大，防护等级越高。例如，90代表过滤效果在90%以上，95代表过滤效果在95%以上。 不过，并不是过滤效果越高的口罩就越理想。因为过滤效果越高，佩戴者感到的呼吸阻力就越大。-般大气中的主要污染物以非油性颗粒物为主，在价格、防护及舒适度三者平衡比较的情况下，选择KN90系列的口罩就足够了。 KN95口罩质检报告办理流程：...