为什么你的口罩会被扣？ 一、资质不全 出口口罩，要包含这些资质 ： 1、普通口罩等非医疗器械管理的疫情物资，有进出口权的生产企业或外贸公司均可以直接出口。 2、医用口罩等涉证的疫情物资，生产企业如有进出口权的，可以直接出口；外贸公司需要在经营范围内加上医疗器械销售，并进行二类医疗器械备案，出口时还需要附上生产厂家的医疗器械相关资质证书和检测报告等。 多数国家和地区对进口的口罩等医疗器械有认证或注册要求，如韩国KF认证、日本PDMA认证、美国FDA认证、欧盟CE认证等，国内生产厂家需按国外客户所在...

欧盟对于防护类口罩是规定分类是什么？ 防护类口罩的等级分为FFP1、FFP2和FFP3，如下图所示，都是防护类口罩的典型样式。 防护类口罩适用的法规是 (EU) 2016/425个人防护装备法规，属于III类产品。 测试标准为EN149:2001+A1:2009。 防护口罩进行CE认证的模式 根据 (EU) 2016/425 PPE法规的规定，防护类口罩必须获得Module B（型式检验认证）+ Module C2（内部质量控制+产品随机性监督抽查）or Module D（生产过程质量控制）证书...

目前口罩出口欧洲是否需要CE认证？无CE认证可以出口销售吗？ 答：口罩出口欧洲肯定是需要CE认证的，网络上所流传的“欧洲绿色通道”并没有说不用做CE认证了。而是欧盟委员会建议：在保障产品质量靠谱的前提下，正在申请CE符合性评价的口罩暂时可以允许出口到欧洲，但其符合性评价须继续进行，成员国主管当局也可在疫情期间评估和组织采购没有CE标记的医疗器械， 该产品仅可提供给医疗工作者使用，不能在市场上流通销售。同时市场抽查将会重点抽查防疫相关医疗器械，以防止不合格产品导致严重风险。

防护口罩界定 防护口罩一般指戴在口鼻位置用以过虑进出口贸易鼻的气体，以做到阻拦危害的汽体、味道、飞沫传染出入配戴者口鼻的用品，多以布或纸等做成。防护口罩可分成空气净化式防护口罩和气路式防护口罩，全世界先应用防护口罩的是我国。防护口罩的表层通常堆积着许多外部空气中的尘土、病菌等废弃物，平常许多备几个防护口罩，便于更换应用，应每天勤换一次。在常见的口罩检测中规范和范畴有什么呢？ 防尘面罩关键安全防护目标是各种细颗粒物，防护口罩本身一般用防细颗粒物的过滤系统做成，靠头带、耳带等方法固定不动在头顶部，根...

防护口罩的主要参数主要是 病菌过滤效率（BFE）：标值越大越好颗粒物过滤效率（PFE）：标值越大越好普外手术口罩--欧洲标准EN14683：TYPE1：BFE>=95%，PFE无规定TYPEIⅡ：BFE>=98%，PFE无规定TYPE IIR：同TYPEIⅡ，其他指标值更强。 EN149防护口罩CE认证 欧盟标准EN149中，FFP1级过滤效率是不少于80%，FFP2级不少于94%，FFP三级不少于97%。相对性应的， KN95级和N95级过滤效率是不少于95%。现阶段中国的出入口的...

医疗器材外科口罩EN14683标准检验要求 1、原料和结构要求 医疗器材外科口罩是一种医疗设备，一般由放置，粘合或模制做而成的在毛织物层正中间的过滤层组成。在订购运用期限内，医疗器材外科口罩不能分裂或撕开。在选择过滤系统和过滤层原料时，应注意洁净度等级（无可吸入颗粒物）。 2、方案设计要求 医疗器材外科口罩应具有可紧密联系安装在配戴者的鼻子，嘴巴和下颚上的医疗设备，并确保该面罩可紧密联系顺从在两侧。医疗器材外科口罩可能具有不一样的模样和结构，以及其他功效，例如带有或不带有防雾镜功效的防尘口罩（以...

在我国，经检测满足GB医用防护口罩技术要求的口罩才是能够在医疗工作环境下使用的。但是满足我国的医用防护口罩标准不代表就满足了EN14683，我们可以来对比下这两个技术标准的参数： GB——非油性颗粒过滤效率 另外还有一些参数比如气流阻力、合成血液穿透、表面抗湿性、环氧乙烷残留量等。 而EN14683——油性颗粒检测 对于医用防护口罩含三部分检测：细菌过滤率，呼吸阻抗，防溅阻力。其中，细菌过滤率就是常说的BFE检测，PFE是0.1um非油性微粒子颗粒过滤效率，BFE/PFE/VFE是不同级别的过滤...

  发明专利申请流程： 一、发明专利申请流程： 1、申请人提供原始技术资料和个人（单位）信息； 2、撰写申请文件，撰写一份符合专利法要求的专利申请文件； 3、递交；向国家专利局提交该专利申请文件，并按规定交纳专利申请费用； 4、初审公布进入实际审查；进入初步审查经审查合格后，于申请日起的18个月后，将在专利公报和网站上公开该发明专利申请；根据申请人的要求，也可以在申请日起的15个月内随时要求提前公开； 5、进入实质审查（实审）阶段：申请人自申请日起的3年内可随时向专利局提起实审，也可以...

发明专利需要准备什么材料： 1、权利要求书 2、说明书摘要 3、说明书 4、附图说明 5、具体实施方式 以上就是小编整理的“发明专利申请流程和需要哪些材料”，如有不清楚的地方，欢迎咨询鼎汇知识产权，我们将有专业的顾问一对一为您解答。

实用新型专利主要有以下几个特点： 一：实用新型专利主要保护产品结构，该产品应当是经过工业方法制造的、占据一定空间的实体。一切有关方法(包括产品的用途)以及未经人工制造的自然存在的物品不属于实用新型专利的保护客体。 二：对实用新型的创造性要求不太高，而实用性较强，实用价值大。 三：在专利权审批上采取简化审批程序、授权快、缩短保护期限、降低收费标准低。 实用新型专利申请流程： 申请阶段：受理阶段专利局收到专利申请后进行审查，如果符合受理条件，专利局会确定申请日，给予申请号，并且核实过文件清单后，发出...