个人防护口罩CE认证的模式： 根据PPE法规要求，个人防护口罩需满足EN149：2001+A1：2009的要求（Module B：型式检验），同时通过内部生产控制和产品随机性监督抽查（Module C2）或生产过程的符合性评估（Module D），来完成个人防护口罩的CE认证。

目前EN标准与国内标准的对应关系 EN 149为呼吸保护装置-防护颗粒的过滤半面罩要求试验和标记，EN 149 中分 FFP1、FFP2、FFP3共三个级别，主流的防护口罩为FFP2/FFP3两类。中国标准GB 2626与其类似。 EN 14683为医用口罩要求和试验方法，该标准将医用口罩分为TYPE I/TYPE II/TYPE IIR三个类别。其中Type I用于流行病期间的患者和其它人群，Type II和Type IIR用于医护人员。中国的GB 19083、YY 及YY/T 等标准基本可以...

口罩CE认证证书流程： 　　第1步：申请 　　1.填写申请表 　　2.申请公司信息表 　　3.提供产品资料并寄样 　　第二步：报价 　　根据所提供的资料英瑞德工程师确定测试标准，测试时间及相应费用； 　　第三步：付款 　　申请人确认报价后，签订立案申请表及服务协议并支付款项 　　第四步：测试 　　实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试 　　第五步：测试通过，报告完成 　　第六步：项目完成，颁发CE证书 根据欧盟89/686/EEC个人防护用品（PPE）指令，防护口罩属于个人防护用品...

FDA注册 　　出口美国的医疗器械必须进行FDA注册，医用口罩在美国有两种注册方法，一种是I类的医用口罩，属于510(K)豁免的产品，只需要进行工厂注册和产品列名就可以了； 另外就是常见的外科口罩（SurgicalMask），这种口罩在FDA属于非510(K)豁免的产品，不仅要进行工厂注册和产品列名，还要编写510(K)文件，提交FDA审核，审核通过后才可进入美国市场。

中欧口罩分类及相应标准 　　口罩在欧盟根据预期用途的不同，分为医用口罩和个人防护口罩两种，分别归属医疗器械条例EU2017/745（MDR）或医疗器械指令93/42/EEC（MDD）和个人防护设备条例EU2016/425（PPE）进行管理。如何判定具体产品属于哪一种口罩，需参照对应的法规规定和标准要求。 　　我国通常将口罩分为民用口罩和医用口罩。为便于理解，特将中国口罩类型及标准和欧盟的口罩类型及适用标准相对应，帮助大家了解您的口罩可能对应的是那种欧盟口罩，以及需要满足那个标准的要求。需要说明的...

CE标志制度 　　CE标志制度是欧盟对产品进入欧盟市场进行的监管方式。加贴CE标志的产品表明产品符合欧盟有关安全、健康、环保等法规要求，可以在欧盟27个成员国、欧洲贸易自由区的4个国家、以及英国和土耳其合法上市销售。按照欧盟规定，不同产品采用不同的评价方式加贴CE标志，主要有两种方式：绝大部分产品是制造商采取自我符合性声明方式，就可以加贴CE标志；部分风险相对更高的产品需要经过欧盟授权的第三方机构，即公告机构（Notified Body）进行符合性评定后，方可加贴CE标志。 　　欧盟针对不同的产...

2020年5月6日，市场监管总局（标准委）正式发布GB/T《儿童口罩技术规范》推荐性国标，该标准发布即实施。 防护性能方面： 儿童防护口罩要求颗粒物过滤效率不低于95%，防护效果不低于90%； 儿童卫生口罩要求颗粒物过滤效率不低于90%，细菌过滤效率不低于95%。 舒适性能方面： 考虑儿童生理发育阶段的呼吸特征，儿童防护口罩要求呼气阻力和吸气阻力均不高于45Pa； 儿童卫生口罩要求通气阻力不高于30Pa。 在口罩佩戴的舒适性方面，标准推荐采用可调节式口罩带。 安全性能方面： 口罩应能安全牢固地罩...

电瓶车强制性3C认证代表着： 一、验证与应用：电瓶车3C认证申请强制执行以后，沒有3C认证的车子不但严禁市场销售，并且在许多地区上车牌都解决不了，可以说，3C认证是与电动车国家标准同歩执行的一项要求。 二、验证与服务项目：安全产品门坎的提升，也提高了品质差的电动车品牌取代概率。沒有3C认证的商品不但品质无法确保，公司淘汰后，顾客更沒有售后服务确保可谈。 三、验证与安全性：做为一个迈进全球的安全产品规范，3C认证在进出口贸易中饰演“品质护照签证”的人物角色，其实行的验证与监管并行处理的方法，能更合...