医用口罩标准 医用口罩标准主要分为：YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》、YY 0469-2011《医用外科口罩》、GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》。这三个标准的适用范围和规定的差异如下： YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩是针对普通医护人员使用的口罩。 此标准属于医药行业推荐性标准，于2014年10月1日实施，要求对细菌过滤效率（BFE）≥95%，且对口罩微生物指标有如下要求。 表3 口罩微生物指标比对（无菌口罩三者均要求无菌） YY 0469-2...

欧盟对于口罩的要求 产品在欧盟市场上销售必须获得CE认证，2019年起，新法规（EU）2016/425强制执行，所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。欧盟对于常见的呼吸类产品的标准有以下几种： BS EN 149: 2001 Filtering Half Masks to protect against particles可防护微粒的过滤式半面罩 BS EN 136: 1998 Full Face Masks - Class 1, 2, or3 全面罩—类别1、2或3。 BS ...

YY 0469-2011医用外科口罩口罩耐摩擦色牢度测试仪序号具体测试项目对应检测仪器14.4口罩带与口罩体连接点断裂强力DRK101医用口罩综合拉力试验机24.5合成血液穿透DRK227口罩合成血液穿透检测仪34.6.1细菌过率效率（BFE）DRK1000细菌过率效率测试仪44.6.2颗粒过率效率（PFE）DRK1000T颗粒过率效率测试仪54.7压力差DRK260口罩呼吸阻力测试仪64.8阻燃性能DRK-07B口罩阻燃性能测试仪74.10环氧乙烷残留量 YY/T 0969-2013一次性使用...

熔喷布细颗粒物过滤效率检测防护口罩如何测试过虑？ 检测基本原理：参考YY0469-2004《医用外科口罩技术要求》和GB2626-2006《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》设计标准生产制造。另外还参考了国际性类似机器设备的设计构思(如英国TSI企业)，根据《欧洲标准EN1822-3:1998单张滤料试验》的基本原理，但又合适中国有关制造行业的检测现况。 熔喷布检验报告国家标准： GB/T 32610-2016 平时防护型口罩技术标准 6.13(附则A) GB 2626-2006 吸气防护装...

EN149是欧州安全防护口罩的标准。它由欧洲标准联合会撰写，该标准了过虑防尘面罩的少规定。现阶段该规范的现行标准版本号是：EN 149:2001 A1:2009。 EN149规范中，防尘口罩关键分成下列几种： 1. 依照是不是带呼吸阀分成带呼吸阀面具和不带呼吸阀面具 2. 依照是不是可多次重复使用分成一次性面具和可多次重复使用面具 3. 依照不一样过滤效率分成FFP1、 FFP2、 FFP3三个级别（以下表） 现阶段绝大多数的中国防护口罩生产商都想把自己的防护口罩出入口到欧洲各国，因此她们干了觉...

医用口罩国标有YY 0469-2011《医用外科口罩》YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》，GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》，现在国内口罩短缺，不少人会从欧盟进口医用口罩回国，那欧盟对医用口罩的标准是哪个呢？ 首先看下哪些口罩需要符合EN 14683的要求 EN 14683规定了医用口罩的构造，设计，性能要求和测试方法，目的是限制在外科手术过程中以及其他具有类似要求的医疗环境中，传染病从工作人员向患者的传染。具有一定微生物阻隔的医用口罩也可有效减少无症状患者或具有...

1、颗粒物穿透性测试（EN149） 容易fail的原因： 国标和欧盟标准对颗粒物粒径的换算，以及检测器精度，分辨率要求不同，对气溶胶加载量和加载终点的判断方法不同，导致测试结果存在较大差异，我们的设备可以根据不同标准的要求设定参数，保证数据的准确性和稳定性。 2、呼吸阻力测试（EN149） 容易fail的原因： 口罩太厚，透气性差，外层和内层的无纺布纤维分布过于密集，导致呼吸不畅 3、连接部件断裂强力（所有口罩适用） KN95中每条头带承受10N拉力时无法持续10s就出现滑脱或断裂，不符合其适用...

GB/T32610日常防护型口罩技术简析 GB/T32610主要检测项目 标准总计：16个测试项目。预计需要准备80-100个样品！ 其中，客户端关心也是不容易过的部分就是：氯化钠过滤效率以及油性颗粒物过滤效率！后续会重点介绍共享！ 耐摩擦色牢度（干/湿）：有染色和印花的口罩产品； 可分解致癌芳香胺染料；有染色和印花的口罩产品； 环氧乙烷残留量：经环氧乙烷灭菌的产品； 呼气阀盖牢度：仅配有呼气阀的口罩； 氯化钠/油性过滤效率 按照标准要求：如上图所示，很明确，我们需要进行3个温湿度相关的24H的...

口罩细菌过滤效率）系统对医用外科口罩的细菌过滤效率进行检测，以金黄色葡萄球菌气溶胶颗粒为参照，评价医用外科口罩对细菌微生物的阻留效果，并分析BFE系统性能的稳定性，以期对规范和提高医用外科口罩产品质量检测与监管有所帮助。 1.材料与方法 1.1 一般材料 漩涡混合器，BFE系统（上海千实精密机电科技有限公司），胰蛋白酶大豆琼脂培养基、胰蛋白酶肉汤；金黄色葡萄球菌（ATCC 6538）购买于中国食品药品检定研究院，目前保种于江西省医疗器械检测中心微生物室。 1.2 方法 1.2.1 菌悬液制备 取...

熔喷布主要检测项目 熔喷无纺布相比纺粘无纺布，拥有更细的纤维构造，因此对微小的颗粒物捕捉性更优异。熔喷无纺布由于使用易加工性能好，耐药性能优异的聚丙烯作为原料，所以空隙率更高，比表面积更多、过滤效率更好、绝缘性能也十分优异。 1、外观质量检测 布面外观、孔、杂质、异味、微孔、晶点、熔块、僵丝、未加固面积、稀网、幅宽偏差、色差、接头质量。 2、内在质量检测 单位面积质量偏差率、纵向断裂强力、横向断裂强力、纵横向断裂伸长率、静水压、透气性。 3、微生物指标检测细菌菌落总数、真菌菌落总数、大肠菌群、致...