• 医用口罩EN14683标准测试要求

    CE标志是欧盟的产品安全认证标志,不论是在欧盟本地企业生产的产品,还是欧盟以外地区生产的产品,要想将产品销往欧盟市场,就必须加贴CE标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》(以下简称《新方法》)指令的基本要求。 医用口罩EN14683标准把口罩分为三类:类型I,类型II,类型IIR。 测试标准要求包括:细菌过滤效率、压力差、抗合成血液的渗透性、生物清洁度。不同类型医用口罩详细情况如下: 类型I:细菌过滤效率≥95、压力差(Pa/ cm)<40、抗合成血液的渗透性(压力kPa)无要...

    行业资讯 2025年8月29日
  • 一次性医用口罩检测服务流程

    一、口罩检测服务流程 第1步:客户提供产品图片及申请表; 第二步:实验室根据提供资料进行报价; 第三步:客户确认报价后,签订立案申请表及服务协议并支付全额项目费,并准备好测试样品; 第四步:客户安排邮寄样品到实验室测试; 第五步:测试通过,报告完成、项目完成,出具检测报告。 二、执行标准 口罩、熔喷布快检服务,快速知道产品质量! 检测项目:PFE颗粒物过滤效率、BFE细菌过滤效率、呼吸阻力、压力差、血液穿透、环氧乙皖残留量、拉力测试、阻燃等。 为您分析口罩、熔喷布的质量是否符合国标、欧标等相关问...

    行业资讯 2025年8月29日
  • 口罩出口最新要求

    口罩出口所需要的资料更新如下: 非医用口罩 (1)生产厂商不能在市场监管总局"处罚"黑名单内 (2)报关委托书+报关单+形式发票+装箱单+贸易合同+申报要素 (3)生产厂家营业执照 (4)非医用承诺书 (5)出口方和进口方共同声明 (6)符合国标的产品检测报告 (7)非商会白名单内的企业产品和包装上,不能印任何关于国外认证的标志(如:CE/FDA/EUA/NIOSH) 医用口罩 (1)生产厂商必须是商务部+海关联合发布的名单内 (3)出口公司+生产企业营业执照 (4)医疗器械注册证 (5)医疗器...

    行业资讯 2025年8月29日
  • 口罩检测机构

    我司拥有相关口罩检测设备器材,可以给口罩做预测试实验,大大提供了口罩检测报告通过率,以更高的效率帮助客户解决检测报告办理难题! 口罩检测范围:防霾口罩,N95口罩,儿童口罩,pm2.5口罩,防毒口罩,各种特殊材质口罩等; 口罩检测项目:呼吸气阻力检测,过滤效率检测,密合度检测,质量检测,密闭性检测,过滤检测,透气性检测等; 物理指标:基本要求检测、外观要求检测、密合性、结构与尺寸、过滤效率、视野、防护效果、颗粒过滤效率PFE、气流阻力测定、吸气阻力、呼气阻力、合成血液穿透检测、表面抗湿性能检测、...

    行业资讯 2025年8月29日
  • 口罩细菌过滤效率BFE

    BFE的英文全称为Bacterial Filtration Efficiency,即细菌过滤效率,是指在规定条件下,表示口罩罩体滤除含菌颗粒物能力的百分数。   一般情况下,口罩由熔喷布、无纺布、口罩带、鼻夹组成,其中外层和内层均采用无纺布、中层采用熔喷布。其中外层具有防飞沫设计,内层主要功能为吸湿,中间层熔喷布则是由聚丙烯超细纤维制成。聚丙烯超细纤维轻薄、透气性好,是口罩的核心功能层,用于过滤飞沫、颗粒或细菌。因此,口罩只有含有一层合格的滤料后,才能够具有良好的过滤效率。 &nbsp...

    行业资讯 2025年8月29日
  • 口罩过滤效率检测是测什么

    N95口罩为什么叫N95?不叫N97?N98?这些问题你知道吗? 其实医用防护口罩检测中有一个项目叫过滤效率等级评定。过滤效率检测是目前检测项目里重要的一个项目,也是目前口罩不合格率高的项目。 口罩过滤效率检测依据 GB2626-2006 定义,过滤效率(filter efficiency)指在规定检测条件下,过滤元件滤除颗粒物的百分比,该指标是决定医用外科口罩性能指标的根本要素。 YY0469-2011 标准中 4.6 项要求医用外科口罩的细菌过滤效率(BFE)应不小于 95%,对非油性颗粒的...

    行业资讯 2025年8月29日
  • 立体口罩颗粒物过滤效率检测

    过滤效率 依据 GB2626-2006 定义,过滤效率(filter efficiency)指在规定检测条件下,过滤元件滤除颗粒物的百分比,该指标是决定医用外科口罩性能指标的根本要素。 YY0469-2011 标准中 4.6 项要求医用外科口罩的细菌过滤效率(BFE)应不小于 95%,对非油性颗粒的过滤效率(PFE)应不小于30%。 经典过滤理论指出,口罩材料的过滤效率中起主要作用的过滤机制是拦截效应、惯性效应、扩散效应、重力效应和静电效应 。由于 5 种效应的综合作用结果的存在,并非颗粒越小越...

    行业资讯 2025年8月29日
  • 医疗卫生口罩标准

    医疗卫生口罩标准 中国的医用防护口罩标准现有两个。YY0469-2011《医用外科口罩》及 GB19083-2010《医用防护 口罩技术要求》 YY0469-2011 规范于 2011-12-31 由国家食品药品监督管理局发布,规定了医用外科口罩的技术要 求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存。适用于由临床医务人员在有创操作等过程中所佩 带的一次性口罩。 表 3 YY0469-2011 口罩的分类 注:该标准的 BFE 测试流量为 28.3L/min; PFE 测试流量为(30±2)L/...

    行业资讯 2025年8月29日
  • 医用口罩标准比对情况

    医用口罩标准比对情况 医用外科口罩主要是在手术室或其他类似医疗环境使用,重点是阻隔可能飞溅的血液、体液穿过口罩污染佩戴者, 关键核心指标一般有过滤效率、血液穿透性、微生物,压力差等。 我国医用外科口罩需符合 YY0469 标准,欧盟需符合EN14683 标准: ——对于颗粒过滤效率,YY 规定颗粒滤过率(PFE)≧30%,而 EN 无要求; ——对于细菌过滤效率,YY 规定细菌过滤效率(BFE)≧95%,但 EN 中分为三级,Type I:≥ 95%,Type II、TypeIIR:≥98%; ...

    行业资讯 2025年8月29日
  • 医用一次性口罩检测要求

    医用一次性口罩 技术参数 1. 执行标准:YY/T 。 2. 封闭性:一般。 3. 过滤颗粒类型:未说明(指对应标准中未提及,不代表此项完全没有防护力)。 4. 颗粒过滤效率(PFE):未说明(指对应标准中未提及,不代表此项完全没有防护力)。 5. 细菌过滤效率(BFE):不小于95%。 6. 其他特点:无。 7. 外观特点:外层蓝色,平面式。

    行业资讯 2025年8月29日