熔喷布的生产过程 01 熔喷布的制作流程 图4 熔喷布的制作流程 熔喷布看起来并没什么特别，但生产过程却十分复杂，其制作流程可概括为三大环节：首先从石油中提炼石脑油，然后化学加工成聚丙烯，后经熔喷工艺做成布状物，大体流程如图4所示。 02 熔喷布的生产工艺 熔喷布的生产工艺主要分为熔融挤出、熔喷工艺以及驻极处理三步。具体流程示意图如图5所示。这里重点说一下驻极处理。 驻极体是指具有长期储存电荷功能的电介质材料，具有高效率，低流阻，抗菌，节能等优点，在保证常规滤材的物理碰撞阻隔作用基础上，增加了静...

为更快地缓解疫情对医用口罩的需求压力，许多企业选择生产周期更快的非灭菌医用口罩。对于非灭菌医用口罩，无需欧盟正式授权的公告机构（Notified Body）介入，可通过自我符合性声明的方式进入欧盟市场。而无菌医用口罩就必须向公告机构申请CE认证。 非灭菌医用口罩认证流程： • 编制技术文件（TCF） •提供测试报告（EN 14683测试报告） • 编制产品符合性声明 • 指定欧盟授权代表完成注册 注：企业不需要通过公告机构认证，在准备好相应文件及测试报告等资料后，即可自行完成符合性声明。

在欧盟，口罩属于PPE个人防护用品，“危及健康的物质和混合物”。2019年起，欧盟新法规PPE Regulation (EU) 2016/425强制执行，所有出口欧盟的口罩必须在新法规的要求下获得CE认证证书。CE认证证书的有效期是5年左右，一般费用是元人民币。 欧盟对于口罩欧洲统一，CE认证的标准包括BSEN140、BSEN14387、BSEN143、BSEN149、BSEN136，其中BSEN149使用多，为可防护微粒的过滤式半口罩，根据测试的粒子穿透率分为P1(FFP1)，P2(FFP2)...

CE认证的流程分析鉴别 以口罩为例，首先，确认此口罩是否属于医疗器械。口罩分为医用口罩和个人防护口罩两种，出口欧盟必须符合欧盟的相关法规： 1. 个人防护口罩 个人防护口罩不属于医疗器械，但需符合欧盟个人防护设备条例EU2016/425（PPE）要求，由授权公告机构进行CE认证并颁发证书，对应的标准是EN149。 2. 医用口罩 医用口罩需按照欧盟医疗器械指令93/42/EEC（MDD）或欧盟医疗器械条例EU2017/745（MDR）加贴CE标志，对应的标准是EN14683。根据口罩产品无菌或非...

用防护口罩 执行标准：GB 《医用防护口罩技术要求》 产品介绍：采用的滤料级别为N95，即市面上所称的医用N95防护口罩。N95表示该等级滤料对非油性颗粒的过滤效率不小于95% 产品用途：在医疗工作环境下，靠佩戴者呼吸克服部件阻力，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等。经常进出隔离室的医护人员或与甲型H1N1流感患者、及本次新冠状病毒患者等密切接触者建议选用N95防护口罩 医用外科口罩 执行标准：YY 《医用外科口罩技术要求》 产品介绍：口罩的细菌过滤效率应不小于95%，对非油性颗...

CE是法语的缩写，英文意思为 “European Conformity 即欧洲共同体，事实上，CE还是欧共体许多国家语种中的"欧共体"这一词组的缩写，原来用英语词组EUROPEAN COMMUNITY 缩写为EC，后因欧共体在法文是COMMUNATE EUROPEIA，意大利文为COMUNITA EUROPEA，葡萄牙文为 COMUNIDADE EUROPEIA，西班牙文为COMUNIDADE EUROPE等，故改EC为CE。 “CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照...

一、口罩检测服务流程 第1步：客户提供产品图片及申请表； 第二步：实验室根据提供资料进行报价； 第三步：客户确认报价后，签订立案申请表及服务协议并支付全额项目费，并准备好测试样品； 第四步：客户安排邮寄样品到实验室测试； 第五步：测试通过，报告完成、项目完成，出具检测报告。 二、执行标准 口罩、熔喷布快检服务，快速知道产品质量！ 检测项目：PFE颗粒物过滤效率、BFE细菌过滤效率、呼吸阻力、压力差、血液穿透、环氧乙皖残留量、拉力测试、阻燃等。 为您分析口罩、熔喷布的质量是否符合国标、欧标等相关问...

一、口罩分为三个标准: n95是按美国标准NOISH生产，厂家是3M和霍尼韦尔； FFP2是欧洲标准EN149； KN95是中国标准GB2626-2006。 二、医用n95口罩需要防高压液体喷溅，所以比普通n95更高的标准；以3M为例，型号1860和9132是常用的医用防护口罩。 此外，还有儿童款的1860s。普通人或者不接触高压液体喷溅的医务人员，可以选择符合NOISH标准的普通n95口罩。 三、FFP2标准口罩的欧洲生产商有德国的UVEX等；FFP3则是更高层次(99)的防护口罩。 四、中国...

目前EN标准与国内标准的对应关系 EN 149为呼吸保护装置-防护颗粒的过滤半面罩要求试验和标记，EN 149 中分 FFP1、FFP2、FFP3共三个级别，主流的防护口罩为FFP2/FFP3两类。中国标准GB 2626与其类似。 EN 14683为医用口罩要求和试验方法，该标准将医用口罩分为TYPE I/TYPE II/TYPE IIR三个类别。其中Type I用于流行病期间的患者和其它人群，Type II和Type IIR用于医护人员。中国的GB 19083、YY 0469-2011及YY/...

检测对象 标准号 标准名称 项目名称 测试技术要求 医用防护口罩 GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求 目视 表面不得有破洞、污渍、不应有呼气阀 鼻夹 有且具有调节性 口罩带 连接点的断裂强力不小于10N 过滤效率与气流阻力 ≥95%；吸气阻力≤343.2 Pa 合成血液穿透 口罩内侧不应出现渗透 表面抗湿性 GB/T 4745-2012 3级 微生物指标 参照GB 15979-2002；详见标准表2；或无菌 环氧乙烷残留量 ≤10ug/g 阻燃性能 续燃时间≤5s 皮肤刺激性 不超...