医疗器材防尘口罩（N95）对流体力学直徑≥0.3μm的颗粒物的过滤效率做到95%之上。气体细菌和真菌胞子的流体力学直徑关键在0.7-10μm中间转变，也在安全防护范畴内。能合理过虑和清洁所吸进的出现异常味道（有害气体以外），协助减少一些可吸入颗粒物微生物菌种细颗粒物（如黄曲霉菌、炭疽菌、结核菌等）的曝露水准，但并不可以清除接触性传染、得病或身亡的风险性。 1、 医护人员和有关工作员对经空气传播的呼吸系统传染性疾病的安全防护。 2、医护人员或有关工作人员的基础安全防护，及其在有创操作全过程中阻拦血...

我司可为口罩等企业办理以下证件 1.口罩/喷熔布国内外检测报告； 2.口罩等医疗用品检测报告(带cnas标志); 3.口罩类产品压力差，呼吸阻力，血液穿透，盐性，油性颗粒物过滤效率等快速检测； 4.欧盟CE认证（民用ppe授权，医用mdd授权）； ZR-1006型口罩颗粒物过滤效率及气流阻力测试仪可用于医疗器械检验中心、安全防护检验中心、药品检验中心、疾病预防控制中心、纺织品检验中心、医院、口罩研发和生产厂家等对口罩、滤料等颗粒物过滤效率和阻力的检测。

出口欧洲 测试产品 个人防护口罩 医用口罩 主要测试项目 性能测试、生物学测试、呼气阻力、呼气阀泄露、过滤效率等。 标准依据 医用口罩：EN14683标准，按欧盟医疗器械指令93/42/EEC（MDD）或欧盟医疗器械条例EU2017/745（MDR）加贴CE标志。 （1）无菌医用口罩：必须由授权公告机构进行CE认证。 （2）非无菌医用口罩：企业只需进行CE自我符合性声明，不需要通过公告机构认证。在准备好相应文件及测试报告等资料后，即可自行完成符合性声明。 个人防护口罩：EN149标准，需要符合欧...

在我国口罩的分类 依照各类口罩的应用场景不一样，能够 分成劳动防护类（工业级）、医疗器材维护类（医疗器材）及其平时安全防护类（民用型）三种种类。 现阶段中国劳保用品行业普及化较广的规范是GB2626，在其中要求的呼吸面罩（包含防护口罩）分成KN和KP系列产品，KN系列产品可隔绝非油性颗粒物，KP系列产品可隔绝油溶性和非油性颗粒物，劳动防护类防护口罩多种形式，关键分成随弃式防护口罩、可拆换式半面罩及其全面罩等几类方式。 医疗器材维护类口罩标准多种多样，现阶段可以遮盖医疗服务制造行业的全部应用场景，...

测试产品 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、日常防护型口罩。 主要测试项目 外观、耐摩擦色牢度、甲醛含量、pH值、可分解芳香胺致癌染料、口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂能力、呼吸阀盖牢处、大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌菌落总数、细菌菌落总数、环氧乙烷残留量、包装与标识。 测试标准 YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩执行标准 GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范 GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》 YY 0469-2011《...

医用口罩检测项目： 检测项目：过滤效率、气流阻力、微生物指标、口罩带、密合性、视野、头带、泄漏性等项目检测 医用口罩检测标准： 检测标准： GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》、GB 2626-2006《呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》、GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》、YY0469-2011《医用外科口罩技术要求》 如有检测需求，欢迎来电咨询。

一次性口罩FDA办理流程： 1)提供产品信息，进行产品类别判定并确定申请路径； 2)填写FDA申请表； 3)签署合约并支付代理费用，同时美国代理人服务签署和生效； 4)支付美金到美国FDA； 5)代理公司提交注册申请资料给美国FDA审批(企业注册和产品列名)； 6)注册审批完成，获得批准号码； 7)代理公司颁发注册证明书； 8)项目结束(医疗器械FDA每自然年年底续费更新下一年度注册)。 备注：如果是在美国分类为二类的产品 (例如外科手术口罩) 需要先申请510K，再进行第二步及以后的操作。 F...

口罩检测范畴：防霾口罩，N95口罩，儿童口罩，pm2.5防护口罩，防毒口罩，各种各样独特材料防护口罩等； 口罩检测新项目：吸气气摩擦阻力检验，过滤效率检验，密封性度检验，质量检验，密封性检验，过虑检验，透气性能检验等； 物理学指标值：基础规定检验、外型规定检验、密封性性、构造与规格、过滤效率、视线、安全防护实际效果、颗粒物过滤效率PFE、气旋摩擦阻力测量、呼吸摩擦阻力、呼吸摩擦阻力、生成血夜透过检验、表层抗湿特性检验、耐磨擦水洗色牢度、口罩带及口罩带与防护口罩体的相接处破裂超强力、呼吸阀盖色牢度...

口罩认知： 关于防护等级， 一次性医用外科（灭菌/非灭菌）> 一次性医用 > 一次性民用（带熔喷布） >大于非常低价三层无纺布的民用口罩。 关于 灭菌和非灭菌问题。 非灭菌口罩是没有经过消毒和灭菌的。灭菌口罩是经过消毒和杀菌的口罩区别在于这里，只要是一次性医用口罩都能起到防护的作用。灭菌包装在有效期内，都是属于无菌的，但是一打开包装，就有菌了。生活中无处不在各种细菌，只是区分致病和不致病的细菌罢了。 2.1 灭菌程度是一次性口罩灭菌与非灭菌的区别之一，虽然两者都是在无菌车间生产...

防尘口罩规范 GB/T 32610-2016 《日常防护型口罩技术规范》由原我国质检总局、我国精细化管理联合会公布，2017年10月15日执行。此规范关键对多功能性指标值干了规定，如细颗粒物过滤效率、密封性性及吸气摩擦阻力指标值等。 表6 GB/T 32610-2016 防护口罩的过滤效率级別及规定 表7 GB/T 32610-2016 防护口罩的安全防护实际效果规定 表8 GB/T 32610-2016 防护口罩可用的自然环境空气指数 注：该规范的检测总流量为85L/min。当防护口罩的防护级...