医用口罩检测项目： 检测项目：过滤效率、气流阻力、微生物指标、口罩带、密合性、视野、头带、泄漏性等项目检测 医用口罩检测标准： 检测标准： GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》、GB 2626-2006《呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》、GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》、YY0469-2011《医用外科口罩技术要求》 如有检测需求，欢迎来电咨询。

一次性口罩FDA办理流程： 1)提供产品信息，进行产品类别判定并确定申请路径； 2)填写FDA申请表； 3)签署合约并支付代理费用，同时美国代理人服务签署和生效； 4)支付美金到美国FDA； 5)代理公司提交注册申请资料给美国FDA审批(企业注册和产品列名)； 6)注册审批完成，获得批准号码； 7)代理公司颁发注册证明书； 8)项目结束(医疗器械FDA每自然年年底续费更新下一年度注册)。 备注：如果是在美国分类为二类的产品 (例如外科手术口罩) 需要先申请510K，再进行第二步及以后的操作。 F...

口罩检测范畴：防霾口罩，N95口罩，儿童口罩，pm2.5防护口罩，防毒口罩，各种各样独特材料防护口罩等； 口罩检测新项目：吸气气摩擦阻力检验，过滤效率检验，密封性度检验，质量检验，密封性检验，过虑检验，透气性能检验等； 物理学指标值：基础规定检验、外型规定检验、密封性性、构造与规格、过滤效率、视线、安全防护实际效果、颗粒物过滤效率PFE、气旋摩擦阻力测量、呼吸摩擦阻力、呼吸摩擦阻力、生成血夜透过检验、表层抗湿特性检验、耐磨擦水洗色牢度、口罩带及口罩带与防护口罩体的相接处破裂超强力、呼吸阀盖色牢度...

口罩认知： 关于防护等级， 一次性医用外科（灭菌/非灭菌）> 一次性医用 > 一次性民用（带熔喷布） >大于非常低价三层无纺布的民用口罩。 关于 灭菌和非灭菌问题。 非灭菌口罩是没有经过消毒和灭菌的。灭菌口罩是经过消毒和杀菌的口罩区别在于这里，只要是一次性医用口罩都能起到防护的作用。灭菌包装在有效期内，都是属于无菌的，但是一打开包装，就有菌了。生活中无处不在各种细菌，只是区分致病和不致病的细菌罢了。 2.1 灭菌程度是一次性口罩灭菌与非灭菌的区别之一，虽然两者都是在无菌车间生产...

防尘口罩规范 GB/T 32610-2016 《日常防护型口罩技术规范》由原我国质检总局、我国精细化管理联合会公布，2017年10月15日执行。此规范关键对多功能性指标值干了规定，如细颗粒物过滤效率、密封性性及吸气摩擦阻力指标值等。 表6 GB/T 32610-2016 防护口罩的过滤效率级別及规定 表7 GB/T 32610-2016 防护口罩的安全防护实际效果规定 表8 GB/T 32610-2016 防护口罩可用的自然环境空气指数 注：该规范的检测总流量为85L/min。当防护口罩的防护级...

医用外科口罩规范 医用外科口罩规范关键分成：YY/T 《一次性使用医用口罩》、YY 《医用外科口罩》、GB 《医用防护口罩技术要求》。这三个规范的应用领域和要求的差别以下： YY/T 一次性使用医用外科口罩是对于一般医务人员应用的防护口罩。 此规范归属于医疗行业强制性规范，于2017年10月1日执行，规定对病菌过滤效率（BFE）≥95%，且对防护口罩微生物菌种指标值有 表3 防护口罩微生物菌种指标值核对（无菌检测防护口罩三者均规定无菌检测） YY 《医用外科口罩》由国家药品食品类监督管理局公布，...

熔喷布检验新项目 病菌过滤效率，细颗粒物过滤效率 压差， 更快一周就可以出汇报 熔喷无纺布原材料检验-聚丙稀 　　1、根据规范： 　　GB/T 塑胶 聚丙稀(PP)熔喷专用型料 　　2、检验新项目： 　　（1）技术标准检验新项目：颗粒物外型、溶体品质流动性速度、灰份、挥发分、而叔丁基过氧化物、相对分子质量遍布 　　（2）食品卫生标准标检验：细菌菌落数量、细菌菌落总数、大肠杆菌、高致病溃烂菌 　　熔喷无纺布辅材检验-粘合衬 　　FZ/T 熔喷纤网非织造布粘合衬 　　（1）物理化学特性检验：熔化溫度...

只有合格的熔喷布才能制作出合格的口罩。形势严峻，口罩作为有效防止病毒传播蔓延的防护工具，目前出现全国口罩短缺的情况，各大口罩生产厂家紧急生产，甚至有些企业转型生产医用防护口罩，口罩原材料无纺布及熔喷布的需求量也随之增大，被称为口罩的“心脏”熔喷布具有良好的过滤性、屏蔽性、绝热性和吸油性，生产医用外科口罩与N95口罩的重要原料。 医用口罩，主要由三层无纺布组成。内层是普通无纺布；外层是做了防水处理的无纺布，主要用于隔绝患者喷出的液体；中间的过滤层用的是经过驻极处理的聚丙烯熔喷无纺布；后生产完毕后要...

自去年《GBT 32610-2016 日常防护型口罩技术规范》正式实施以来，虽然它目前只是个推荐标准，但是越来越多的民用PM2.5口罩产品开始主动执行新国标。毕竟《GBT 32610-2016 日常防护型口罩技术规范》本来就是一个面向民用领域的国标。 GB/T 32610本标准不适用于缺氧环境、水下作业、逃生、消防、医用及工业防尘等特殊行业用呼吸防护用品，也不适用于婴幼儿、儿童呼吸防护用品。GB/T 32610标准测试：85L/min，NaCl气溶胶0.075um，油颗粒0.185um，A级要求...

熔喷布别名防护口罩的“心血管”，是防护口罩正中间的过虑层，能过虑病菌，阻拦病原菌散播，其化学纤维直徑仅有发丝的三十分之一，因而，尽管原材料全是聚丙稀，但熔喷布专用型料与别的无纺布原料在生产工艺流程和特性上存有非常大差别。 在我国口罩检测规范关键为： GB2626-2019呼吸防护自然吸气过虑式防细颗粒物呼吸面罩、 GB/T32610-2016平时防护型口罩技术标准、 YY/T0969-2013一次性使用医用外科口罩、 YY0469-2011医疗器材外科口罩袭、 GB19083-2010医疗器材防...