• 中国口罩标准

    我国口罩标准主要包括3项国家标准(GB和GB/T),2项医药行业标准(YY和YY/T),也有一些口罩使用美国和欧洲标准(如ASTM、EN等)。 标准名称 标准号 类别 呼吸防护用品——自吸过滤式防颗粒物呼吸器 GB 2626-2006 (2020年7月1日后将由GB2626-2019取代) 强制性国家标准 医用防护口罩技术要求 GB 19083-2010 日常防护型口罩技术规范 GB/T 32610-2016 推荐性国家标准 医用外科口罩 YY 0469-2011 强制性医药行业标准 一次性使用...

    行业资讯 2025年8月29日
  • 医用口罩强制性标准YY 0469-2011检测报告

    医药行业的强制性标准YY 明确提出了针对细菌的过滤要求:口罩的细菌过滤效率不得小于95%,压差不得大于49Pa。该标准对环氧乙烷(消毒剂)残留量、皮肤刺激性、细胞毒性也有明确规定,但对颗粒过滤效率的要求较低,在32L/min气流量条件下能够≥30%即可。考虑到细菌、病毒大量附着于尘埃粒子和飞沫中,而飞沫的粒径远比悬浮在空气中的尘埃粒子大,该标准侧重于阻挡飞沫,同时也就达到了阻挡尘埃粒子的效果。  

    行业资讯 2025年8月29日
  • 医用一次性口罩检测要求

    医用一次性口罩 技术参数 1. 执行标准:YY/T 。 2. 封闭性:一般。 3. 过滤颗粒类型:未说明(指对应标准中未提及,不代表此项完全没有防护力)。 4. 颗粒过滤效率(PFE):未说明(指对应标准中未提及,不代表此项完全没有防护力)。 5. 细菌过滤效率(BFE):不小于95%。 6. 其他特点:无。 7. 外观特点:外层蓝色,平面式。

    行业资讯 2025年8月29日
  • 医用外科口罩检测要求

    医用外科口罩 技术参数 1. 执行标准:YY 。 2. 封闭性:一般。 3. 过滤颗粒类型:非油性颗粒(Nacl气溶胶)。 4. 颗粒过滤效率(PFE):≥30%。 5. 细菌过滤效率(BFE):不小于95%。 6. 其他特点:血透性要求高(120mmHg),主要考虑外科手术时,病人血液飞溅。 7. 外观特点:外层蓝色,平面式(与医用一次性口罩外观类似)。

    行业资讯 2025年8月29日
  • 医用防护口罩检测GB19083-2010

    医用防护口罩 技术参数 1. 执行标准:GB 。 2. 封闭性:好。 3. 过滤颗粒类型:非油性颗粒(Nacl气溶胶)。 4. 颗粒过滤效率(PFE):1级≥95%;2级≥99%;3级≥99.97%。 5. 细菌过滤效率(BFE):未说明(指对应标准中未提及,不代表此项完全没有防护力)。 6. 其他特点:血透性要求;表面抗湿要求;阻燃性要求;吸气阻力要求;不应有呼吸阀等。 7. 外观特点:拱形式。

    行业资讯 2025年8月29日
  • 医用口罩标准

    医用口罩标准 医用口罩标准主要分为:YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》、YY 0469-2011《医用外科口罩》、GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》。这三个标准的适用范围和规定的差异如下: YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩是针对普通医护人员使用的口罩。 此标准属于医药行业推荐性标准,于2014年10月1日实施,要求对细菌过滤效率(BFE)≥95%,且对口罩微生物指标有如下要求。 表3 口罩微生物指标比对(无菌口罩三者均要求无菌) YY 0469-2...

    行业资讯 2025年8月29日
  • 口罩熔喷布颗粒物过滤效率测

    口罩熔喷布颗粒物过滤效率测试依据标准:FZ/T64034-2014纺粘/熔喷/纺粘(SMS)法非织造布。 熔喷布检测项目分为以下三项: 1、外观质量检测:布面外观、孔、杂质、异味、微孔、晶点、熔块、僵丝、未加固面积、稀网、幅宽偏差、色差、接头质量。 2、内在质量检测:单位面积质量偏差率、纵向断裂强力、横向断裂强力、纵横向断裂伸长率、静水压、透气性。 3、微生物指标检测:细菌菌落总数、真菌菌落总数、大肠菌群、致病性化脓菌。 此外,参照口罩检测标准,企业还要对熔喷布进行颗粒过滤效率检测、细菌过滤效率...

    行业资讯 2025年8月29日
  • 医疗卫生口罩

    医疗卫生口罩标准 中国的医用防护口罩标准现有两个。YY《医用外科口罩》及 GB《医用防护 口罩技术要求》 医用口罩的检测在现有国家的标准中涉及到三个:YY/T 《一次性使用医用口罩》、YY 《医用外科口罩》、GB 《医用防护口罩技术要求》。 YY 《医用外科口罩技术要求》由国家药品食品监督管理局发布,为医药行业标准,于2005年1月1日实施。该标准规定了医用外科口罩的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存。该标准规定口罩的细菌过滤效率应不小于95%。 GB 《医用防护口罩技术要求》...

    行业资讯 2025年8月29日
  • 日常防护口罩标准

    日常防护类口罩标准 GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》由原国家质检总局、国家标准化管理委员会发布,是我国第1个民用防护口罩国家标准,于2016年11月1日实施。该标准涉及口罩原料要求、结构要求、标签标识要求、外观要求等,主要指标包括功能性指标颗粒物过滤效率、呼气吸气阻力指标、密合性指标等。该标准要求口罩应能安全牢固地护住口鼻,不应存在可触及的锐利角和锐利边缘,对甲醛、染料、微生物等可能会对人身体造成伤害的因素做了详细规定,以保障公众佩戴防护口罩时的安全性。 T/CNTAC ...

    行业资讯 2025年8月29日
  • 欧盟口罩标准及认证要求

    欧盟口罩标准及认证要求: EN 14683医用口罩的分类:根据细菌过滤效率,EN 14683中规定的医用口罩分为两种类型(I型和II型),其中,根据口罩是否耐溅水进一步划分II型。抗喷溅压力(kPa)≥16的医用口罩是Type IIR等级。国标的YY0469中的要求是,2 mL合成血液以16. 0 kPa (120 mmHg)压力喷向口罩外侧面后,口罩内侧面不应出现掺透。可以看出国标的YY0469要求和欧盟EN 14683是一样的。 EN 14683规定了医用口罩的构造,设计,性能要求和测试方法...

    行业资讯 2025年8月29日