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N95口罩CE认证流程
N95口罩CE认证流程 口罩出口欧洲需要做CE认证,目前欧洲市场口罩需求量呈上升趋势。 常见的口罩大概分为医用口罩和防护类口罩,医用口罩相对防护类口罩,不同就是多了防渗透功能,可用于近距离接触感染病人,可进行有可能产生气溶胶的操作,如吸痰、插管等,可面对产生体液喷溅可能的操作等。 医用口罩欧洲标准为EN14683(个人防护类口罩欧洲标准为EN149)。 医用口罩的分类 医用口罩EN14683标准把口罩分为三类:类型I,类型II,类型IIR。 测试标准要求包括:细菌过滤效率、压力差、抗合成血液的渗...
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医用外科口罩检测要求
医用外科口罩 技术参数 1. 执行标准:YY 。 2. 封闭性:一般。 3. 过滤颗粒类型:非油性颗粒(Nacl气溶胶)。 4. 颗粒过滤效率(PFE):≥30%。 5. 细菌过滤效率(BFE):不小于95%。 6. 其他特点:血透性要求高(120mmHg),主要考虑外科手术时,病人血液飞溅。 7. 外观特点:外层蓝色,平面式(与医用一次性口罩外观类似)。
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欧盟口罩标准及认证要求
欧盟口罩标准及认证要求: EN 14683医用口罩的分类:根据细菌过滤效率,EN 14683中规定的医用口罩分为两种类型(I型和II型),其中,根据口罩是否耐溅水进一步划分II型。抗喷溅压力(kPa)≥16的医用口罩是Type IIR等级。国标的YY0469中的要求是,2 mL合成血液以16. 0 kPa (120 mmHg)压力喷向口罩外侧面后,口罩内侧面不应出现掺透。可以看出国标的YY0469要求和欧盟EN 14683是一样的。 EN 14683规定了医用口罩的构造,设计,性能要求和测试方法...

