医用口罩标准 医用口罩标准主要分为：YY/T 0969-2013《一次性使用医用口罩》、YY 0469-2011《医用外科口罩》、GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》。这三个标准的适用范围和规定的差异如下： YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩是针对普通医护人员使用的口罩。 此标准属于医药行业推荐性标准，于2014年10月1日实施，要求对细菌过滤效率（BFE）≥95%，且对口罩微生物指标有如下要求。 表3 口罩微生物指标比对（无菌口罩三者均要求无菌） YY 0469-2...

1、颗粒物穿透性测试（EN149） 容易fail的原因： 国标和欧盟标准对颗粒物粒径的换算，以及检测器精度，分辨率要求不同，对气溶胶加载量和加载终点的判断方法不同，导致测试结果存在较大差异，我们的设备可以根据不同标准的要求设定参数，保证数据的准确性和稳定性。 2、呼吸阻力测试（EN149） 容易fail的原因： 口罩太厚，透气性差，外层和内层的无纺布纤维分布过于密集，导致呼吸不畅 3、连接部件断裂强力（所有口罩适用） KN95中每条头带承受10N拉力时无法持续10s就出现滑脱或断裂，不符合其适用...

口罩细菌过滤效率）系统对医用外科口罩的细菌过滤效率进行检测，以金黄色葡萄球菌气溶胶颗粒为参照，评价医用外科口罩对细菌微生物的阻留效果，并分析BFE系统性能的稳定性，以期对规范和提高医用外科口罩产品质量检测与监管有所帮助。 1.材料与方法 1.1 一般材料 漩涡混合器，BFE系统（上海千实精密机电科技有限公司），胰蛋白酶大豆琼脂培养基、胰蛋白酶肉汤；金黄色葡萄球菌（ATCC 6538）购买于中国食品药品检定研究院，目前保种于江西省医疗器械检测中心微生物室。 1.2 方法 1.2.1 菌悬液制备 取...