• 一次性医用口罩YY/T0969检测报告检测什么项目?

    一次性医用口罩YY/T0969检测报告检测什么项目? 一次性医用口罩YY/T0969标准检测项目有哪些? 外观 口罩带与曰罩体连接点断裂强力 结构尺寸 环氣乙烷残留量 通气阻力 鼻夹 微生物指标 细菌过滤效率 YY/T一次性使用医用口罩,英文名:Single-use medical face mask,标准规定了一次性使用医用口罩的技术要求、试验方法、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 YY/T一次性使用医用口罩适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌,用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污...

    行业资讯 2025年8月29日
  • 熔喷布检测认证办理流程

    口罩熔喷布颗粒物过滤效率测试机构,熔喷布颗粒物过滤效率检测可以咨询我司工作人员进行办理,依据标准:FZ/T64034-2014纺粘/熔喷/纺粘(SMS)法非织造布,下面随着小编一起来看看更多关于口罩熔喷布检测报告办理详情吧! 熔喷布检测项目分为以下三项: 1、外观质量检测:布面外观、孔、杂质、异味、微孔、晶点、熔块、僵丝、未加固面积、稀网、幅宽偏差、色差、接头质量。 2、内在质量检测:单位面积质量偏差率、纵向断裂强力、横向断裂强力、纵横向断裂伸长率、静水压、透气性。 3、微生物指标检测:细菌菌落...

    行业资讯 2025年8月29日
  • 口罩熔喷布检测报告

    口罩熔喷布细菌过滤效率测试机构,熔喷布细菌过滤效率可以联系深圳贝斯通检测机构工作人员进行办理,医用外科口罩可以有效地防治病原菌的扩散,对健康人群起到保护作用,细菌过滤效率表现为在规定的流速下,由医用外科口罩滤材将气溶胶滤除的百分数,是评价医用外科口罩性能的重要参数。 BFE系统在人工可控的环境下发生生物气溶胶,通过计算微生物气溶胶过滤效率来评价医用外科口罩的防护性能和安全性,该系统程序具有净化、维护、实验等3种模式,不仅保证了实验结果的准确性,而且保证了实验人员、实验样品及实验环境的安全。 口罩...

    行业资讯 2025年8月29日
  • 口罩颗粒物检测

      之上检验数据信息的检测仪器,本身检验精密度都较为低,检验方式 都存有挺大难题,细颗粒物计数法合适较低浓度的,但并不是低发尘量,发尘细颗粒物总数越低,滤效越失帧。一些国内检测仪器原厂乃至将会会有意提升滤效数据信息,因此你能察觉自己的检验数据信息是这般出色,随后一样原材料取得TSI 8130上边一测,如何差别这么多?我们机构的测试仪是分光光度计测试方法,仅盐性细颗粒物的发尘就达到17mg/m³,油性颗粒物发尘量可达到135mg/m³,检验精密度更为高。   没有静电感应,纯物...

    行业资讯 2025年8月29日
  • 口罩过滤效率、压力差检测

    一、过滤效率 依据 GB2626-2006 定义,过滤效率(filter efficiency)指在规定检测条件下,过滤元件滤除颗粒物的百分比,该指标是决定医用外科口罩性能指标的根本要素。 YY0469-2011 标准中 4.6 项要求医用外科口罩的细菌过滤效率(BFE)应不小于 95%,对非油性颗粒的过滤效率(PFE)应不小于30%。 经典过滤理论指出,口罩材料的过滤效率中起主要作用的过滤机制是拦截效应、惯性效应、扩散效应、重力效应和静电效应 。由于 5 种效应的综合作用结果的存在,并非颗粒越...

    行业资讯 2025年8月29日
  • 欧盟标准和认证程序

    欧盟标准和认证程序 非医用口罩标准 EN 149:2001+A1呼吸保护装置.防微粒过滤半面罩.要求 试验、标记 颗粒物过滤指标 医用口罩标准 EN 医用口罩.要求和试验方法 主要性能指标 细菌过滤效率指标 防液体喷溅指标 CE认证流程 医用口罩 医用口罩需按照欧盟医疗器械指令93/42/EEC(MDD)或欧盟医疗器械条例EU2017/745(MDR)加贴CE标志,对应的标准是EN14683。根据口罩产品无菌或非无菌状态,采取的合格评定模式也不同。 (1)无菌医用口罩:必须由授权公告机构进行CE...

    行业资讯 2025年8月29日
  • 医用外科口罩检测标准

    医用外科口罩 执行标准 YY《医用外科口罩》 检验项目 外观、结构与尺寸、鼻夹、口罩带、合成血液穿透、过滤效率(细菌、颗粒)、压力差、阻燃性能、微生物、环氧乙烷残留量、细胞毒性、皮肤刺激、迟发性超敏反应 重要指标 ◎ 过滤效率: 细菌过滤效率(BFE):不小于95% 颗粒过滤效率(PFE):对非油性颗粒的过滤效率应不小于30% ◎ 合成血液穿透: 将2mL合成血液以16.0kPa(120mmHg)压力喷向口罩外侧面,口罩内侧面不应出现渗透 ◎ 压力差: 口罩两侧面进行气体交换的压力差应不大于49...

    行业资讯 2025年8月29日
  • 立体口罩CE认证流程

    CE标志制度是欧盟对产品进入欧盟市场进行的监管方式。加贴CE标志的产品表明产品符合欧盟有关安全、健康、环保等法规要求,可以在欧盟27个成员国、欧洲贸易自由区的4个国家、以及英国和土耳其合法上市销售。 按照欧盟规定,不同产品采用不同的评价方式加贴CE标志,主要有两种方式:绝大部分产品是制造商采取自我符合性声明方式,就可以加贴CE标志;部分风险相对更高的产品需要经过欧盟授权的第三方机构,即公告机构(Notified Body)进行符合性评定后,方可加贴CE标志。 欧盟针对不同的产品制定了不同的法规(...

    行业资讯 2025年8月29日
  • 医用口罩EN14683标准测试要求

    CE标志是欧盟的产品安全认证标志,不论是在欧盟本地企业生产的产品,还是欧盟以外地区生产的产品,要想将产品销往欧盟市场,就必须加贴CE标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》(以下简称《新方法》)指令的基本要求。 医用口罩EN14683标准把口罩分为三类:类型I,类型II,类型IIR。 测试标准要求包括:细菌过滤效率、压力差、抗合成血液的渗透性、生物清洁度。不同类型医用口罩详细情况如下: 类型I:细菌过滤效率≥95、压力差(Pa/ cm)<40、抗合成血液的渗透性(压力kPa)无要...

    行业资讯 2025年8月29日
  • 口罩CE认证需要多久

    给大家做一个简单的CE认证介绍: 首先欧盟将口罩分为两大类: ☆个人防护口罩(PPE) ☆医用口罩(MDD、MDR) 一、个人防护口罩 1、法规要求:Regulation(EU)2016/425 2、分类:根据风险等级分为I、II、III类 3、认证路径: I类 :内部生产控制(模块A) II类:EU型式检验(模块B)+内部生产控制(模块C),需要公告机构 认证 III类:a)型式检验(模块B)+内部生产控制+随机间隔的产品检查(模块C2) B)型式检验(模块B)+生产过程保证(模块D) 注:以...

    行业资讯 2025年8月29日