之上检验数据信息的检测仪器，本身检验精密度都较为低，检验方式 都存有挺大难题，细颗粒物计数法合适较低浓度的，但并不是低发尘量，发尘细颗粒物总数越低，滤效越失帧。一些国内检测仪器原厂乃至将会会有意提升滤效数据信息，因此你能察觉自己的检验数据信息是这般出色，随后一样原材料取得TSI 8130上边一测，如何差别这么多？我们机构的测试仪是分光光度计测试方法，仅盐性细颗粒物的发尘就达到17mg/m³，油性颗粒物发尘量可达到135mg/m³，检验精密度更为高。   没有静电感应，纯物...

一、过滤效率 依据 GB2626-2006 定义，过滤效率（filter efficiency）指在规定检测条件下，过滤元件滤除颗粒物的百分比，该指标是决定医用外科口罩性能指标的根本要素。 YY0469-2011 标准中 4.6 项要求医用外科口罩的细菌过滤效率（BFE）应不小于 95%，对非油性颗粒的过滤效率（PFE）应不小于30%。 经典过滤理论指出，口罩材料的过滤效率中起主要作用的过滤机制是拦截效应、惯性效应、扩散效应、重力效应和静电效应 。由于 5 种效应的综合作用结果的存在，并非颗粒越...

欧盟标准和认证程序 非医用口罩标准 EN 149:2001+A1呼吸保护装置.防微粒过滤半面罩.要求　试验、标记 颗粒物过滤指标 医用口罩标准 EN 医用口罩.要求和试验方法 主要性能指标 细菌过滤效率指标 防液体喷溅指标 CE认证流程 医用口罩 医用口罩需按照欧盟医疗器械指令93/42/EEC（MDD）或欧盟医疗器械条例EU2017/745（MDR）加贴CE标志，对应的标准是EN14683。根据口罩产品无菌或非无菌状态，采取的合格评定模式也不同。 （1）无菌医用口罩：必须由授权公告机构进行CE...

医用外科口罩 执行标准 YY《医用外科口罩》 检验项目 外观、结构与尺寸、鼻夹、口罩带、合成血液穿透、过滤效率（细菌、颗粒）、压力差、阻燃性能、微生物、环氧乙烷残留量、细胞毒性、皮肤刺激、迟发性超敏反应 重要指标 ◎ 过滤效率： 细菌过滤效率（BFE）：不小于95% 颗粒过滤效率（PFE）：对非油性颗粒的过滤效率应不小于30% ◎ 合成血液穿透： 将2mL合成血液以16.0kPa(120mmHg)压力喷向口罩外侧面，口罩内侧面不应出现渗透 ◎ 压力差： 口罩两侧面进行气体交换的压力差应不大于49...

CE标志制度是欧盟对产品进入欧盟市场进行的监管方式。加贴CE标志的产品表明产品符合欧盟有关安全、健康、环保等法规要求，可以在欧盟27个成员国、欧洲贸易自由区的4个国家、以及英国和土耳其合法上市销售。 按照欧盟规定，不同产品采用不同的评价方式加贴CE标志，主要有两种方式：绝大部分产品是制造商采取自我符合性声明方式，就可以加贴CE标志；部分风险相对更高的产品需要经过欧盟授权的第三方机构，即公告机构（Notified Body）进行符合性评定后，方可加贴CE标志。 欧盟针对不同的产品制定了不同的法规（...

CE标志是欧盟的产品安全认证标志，不论是在欧盟本地企业生产的产品，还是欧盟以外地区生产的产品，要想将产品销往欧盟市场，就必须加贴CE标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》（以下简称《新方法》）指令的基本要求。 医用口罩EN14683标准把口罩分为三类：类型I，类型II，类型IIR。 测试标准要求包括：细菌过滤效率、压力差、抗合成血液的渗透性、生物清洁度。不同类型医用口罩详细情况如下： 类型I：细菌过滤效率≥95、压力差（Pa/ cm）<40、抗合成血液的渗透性（压力kPa）无要...

给大家做一个简单的CE认证介绍： 首先欧盟将口罩分为两大类： ☆个人防护口罩（PPE） ☆医用口罩（MDD、MDR） 一、个人防护口罩 1、法规要求：Regulation（EU）2016/425 2、分类：根据风险等级分为I、II、III类 3、认证路径： I类 ：内部生产控制（模块A） II类：EU型式检验（模块B）+内部生产控制（模块C），需要公告机构 认证 III类：a）型式检验（模块B）+内部生产控制+随机间隔的产品检查（模块C2） B）型式检验（模块B）+生产过程保证（模块D） 注：以...

1、一次性使用医用口罩检测 检测标准为 YY/T 0969-2013 《一次性使用医用口罩》检测项目主要有外观、结构与尺寸、鼻夹、口罩带、细菌过滤效率、通气阻力、微生物指标、环氧乙烷残留量、生物学评价。其中微生物指标主要检测细菌菌落总数、大肠菌群、绿脓杆菌、黄金色葡萄球菌、溶血性链球菌、真菌。二生物学评价项目有细胞毒性、皮肤刺激、迟发型超敏反应等。/ 2、医用外科口罩检测 检测标准为 YY/T 0469-2011 《医用外科口罩》检测标准，检测项目有密闭性、颗粒过滤效率，过滤颗粒类型，细菌过滤效...

用防护口罩 执行标准：GB 《医用防护口罩技术要求》 产品介绍：采用的滤料级别为N95，即市面上所称的医用N95防护口罩。N95表示该等级滤料对非油性颗粒的过滤效率不小于95% 产品用途：在医疗工作环境下，靠佩戴者呼吸克服部件阻力，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等。经常进出隔离室的医护人员或与甲型H1N1流感患者、及本次新冠状病毒患者等密切接触者建议选用N95防护口罩 医用外科口罩 执行标准：YY 《医用外科口罩技术要求》 产品介绍：口罩的细菌过滤效率应不小于95%，对非油性颗...

一、口罩检测服务流程 第1步：客户提供产品图片及申请表； 第二步：实验室根据提供资料进行报价； 第三步：客户确认报价后，签订立案申请表及服务协议并支付全额项目费，并准备好测试样品； 第四步：客户安排邮寄样品到实验室测试； 第五步：测试通过，报告完成、项目完成，出具检测报告。 二、执行标准 口罩、熔喷布快检服务，快速知道产品质量！ 检测项目：PFE颗粒物过滤效率、BFE细菌过滤效率、呼吸阻力、压力差、血液穿透、环氧乙皖残留量、拉力测试、阻燃等。 为您分析口罩、熔喷布的质量是否符合国标、欧标等相关问...